Kuuden minuutin kävelytesti potilailla, joilla on suuri keuhkojen resektion aiheuttamien komplikaatioiden riski
Kuuden minuutin kävelytesti sellaisten potilaiden arvioinnissa, joilla on suuri riski keuhkojen resektiosta aiheutuville komplikaatioille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustestien kuvaus:
Rasitustestiä käytetään yleisesti keuhkoleikkauksen jälkeisten mahdollisten komplikaatioiden ennustamiseen. 6 minuutin kävelytesti on yksinkertaisempi testi, joka ei vaadi niin paljon laitteita.
6 minuutin kävelytesti: Jos suostut osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen, sinua pyydetään suorittamaan kaksi 6 minuutin kävelytestiä rutiininomaisen rasitustestin lisäksi. Molemmat 6 minuutin kävelytestit tehdään 15 päivän sisällä jo suunnitellusta rasitustestistä, jos kliininen tilasi ei muutu kyseisenä ajanjaksona. 6 minuutin kävelytestit tulee tehdä vähintään 2 tuntia ennen rasitustestiä tai 1 tunti sen jälkeen. Toinen 6 minuutin kävelytesti voidaan tehdä 20 minuuttia ensimmäisen jälkeen. Jos sinulle tehtiin 6 minuutin kävelytesti 15 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, voit käyttää sitä tutkimuksessa.
Suorittaaksesi 6 minuutin kävelytestit, kävelet mahdollisimman pitkälle kartioiden ympäri tasaisella sisäradalla, joka on noin 40 jaardia pitkä. Kävelet omaan tahtiisi ja voit pitää taukoja milloin tahansa tarvittaessa. 6 minuutin kuluttua tutkimushenkilökunta kertoo sinulle kävelemäsi kokonaismatkan.
Tutkijat vertaavat kahden 6 minuutin kävelytestin aikana kävelemiäsi matkoja rasitustestin tuloksiin. Kävelytestin tulokset eivät vaikuta hoitosuunnitelmaasi.
Muut opiskelumenetelmät:
Ennen ja jälkeen kävelytestejä suoritetaan seuraavat toimenpiteet. Verenpaineesi mitataan. Sinulta kysytään mahdollisesta hengenahdistusta ja/tai väsymystä.
Ennen kävelytestejä, niiden aikana ja noin 1 minuutin ajan sen jälkeen sykkeesi mitataan. Pyykkineulalta näyttävä laite asetetaan sormellesi käytettäväksi tänä aikana, ja se mittaa veresi happimäärän.
Opintojen pituus:
Sinut katsotaan poissa opinnoista toisen kävelykokeen jälkeen.
Jos sinulla on keuhkoleikkaus, tutkijat seuraavat terveydentilaasi tarkistamalla potilastietojasi, kunnes sinut kotiutetaan sairaalasta tai 30 päivää keuhkoleikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tämä on tutkiva tutkimus. Kuuden minuutin kävelytestin käyttämistä tässä tutkimuksessa pidetään kokeellisena. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 101 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18-90 vuotta.
- Potilas on lähetetty hapenkulutustestiin, koska hänen katsotaan olevan suuri sairastumis- ja/tai kuolleisuusriski keuhkojen resektion jälkeen
- Potilaan on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu angina pectoris
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kriittinen aorttastenoosi
- Potilaat, joilla on epävakaa kävely, joka jatkuu apuvälineitä käytettäessä
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Kaksi kuuden minuutin kävelytestiä, joissa mitattiin kokonaismatka.
Testit suoritetaan 15 päivän sisällä rasitustestistä.
|
Kuuden minuutin kävelytestit vähintään yksi tunti kovan rasituksen jälkeen (kuten rasitustesti) ja vähintään 20 minuuttia ensimmäisen ja toisen kuuden minuutin kävelytestin välillä
Aikataulutettu kultaisen standardin harjoitustesti, eli stressitesti, pyöräergometria lisätyökuormilla tai hapenkulutusharjoitustutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisten kuuden minuutin kävelytestin tulosten korrelaatio kultastandardin harjoitustestin tulosten kanssa
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää kolmen testin suorittamiseen (kaksi kuuden minuutin kävelytestiä ja stressitesti)
|
Tuloksia, joita käytettiin ennen leikkausta saatujen kuuden minuutin kävelytestin tulosten korreloimiseen kultaisen standardin harjoitustestin (stressitestin) tuloksiin analysoimalla kaasunvaihtoa ja mittaamalla hapenottoa [happitilavuus (VO2)].
Kuuden minuutin kävelytesteissä tallennetut parametrit ovat kävelymatka ja pulssioksimetrian saturaatioprosenttitasot, ja kultastandardin harjoitustestissä tallennetaan kaasunvaihto ja hapenoton mittaus (VO2, ml/kg/min).
Ekvivalenssitesti, joka suoritettiin sen toteamiseksi, että uusi testi (kuuden minuutin kävely) on verrattavissa kultastandardin testiin (VO2-huippu) hyväksyttävällä alentuneella herkkyydellä.
|
Jopa 15 päivää kolmen testin suorittamiseen (kaksi kuuden minuutin kävelytestiä ja stressitesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-1061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .