Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seks-minutters gangtest hos pasienter med høy risiko for komplikasjoner fra lungereseksjon

14. mai 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Seks minutters gangtest i evaluering av pasienter med høy risiko for komplikasjoner fra lungereseksjon

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å sammenligne 6-minutters gangtesten med treningsstresstesten, hos pasienter som kan ha lungeoperert. Forskere ønsker å finne ut om 6-minutters gåtesten er like god som treningsstresstesten til å forutsi mulige komplikasjoner som kan oppstå etter lungeoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beskrivelse av studieprøvene:

Treningsstresstesten brukes ofte for å forutsi mulige komplikasjoner som kan oppstå etter lungeoperasjoner. 6-minutters gangtesten er en enklere test som ikke krever så mye utstyr.

6-minutters gangtest: Hvis du godtar å delta i denne forskningsstudien, vil du bli bedt om å utføre to 6-minutters gåtester sammen med din rutinemessige treningsstresstest. Begge 6-minutters gåtestene vil bli utført innen 15 dager etter den allerede planlagte treningsstresstesten hvis din kliniske tilstand ikke endrer seg i løpet av den tidsperioden. 6-minutters gåtestene bør gjøres minst 2 timer før eller 1 time etter treningsstresstesten. Den andre 6-minutters gåtesten kan gjøres 20 minutter etter den første. Hvis du fikk utført en 6-minutters gangtest innen 15 dager før du meldte deg på studiet, kan den brukes til studiet.

For å utføre 6-minutters gåtestene, vil du gå så langt som mulig rundt kjegler på en flat innendørsbane som er omtrent 40 meter lang. Du vil gå i ditt eget tempo og kan ta pauser når som helst om nødvendig. Etter de 6 minuttene vil studiepersonalet fortelle deg den totale distansen du har gått.

Forskere vil sammenligne distansene du gikk for de to 6-minutters gåtestene med resultatene fra treningsstresstesten. Gangtestresultatene vil ikke påvirke behandlingsplanen din.

Andre studieprosedyrer:

Før og etter gangtestene vil følgende prosedyrer bli utført. Blodtrykket ditt vil bli målt. Du vil bli spurt om kortpustethet og/eller tretthet du måtte ha.

Før, under og i ca. 1 minutt etter gangtestene vil pulsen din bli målt. En enhet som ser ut som en klesklype vil bli plassert på fingeren din for å ha på deg i løpet av denne tiden, og den vil måle mengden oksygen i blodet ditt.

Lengde på studiet:

Du vil bli vurdert utenfor studiet etter den andre gangprøven.

Hvis du har lungeoperasjon, vil forskere overvåke helsestatusen din ved å sjekke journalene dine til du blir utskrevet fra sykehuset eller i 30 dager etter lungeoperasjonen, avhengig av hva som kommer først.

Dette er en undersøkende studie. Å bruke 6-minutters gangtesten for denne studiens formål anses som eksperimentell. Opptil 101 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høy risiko for komplikasjoner fra lungereseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder er mellom 18-90.
  2. Pasienten har blitt henvist til en treningstest for oksygenforbruk fordi de anses som høy risiko for sykelighet og/eller dødelighet etter lungereseksjon
  3. Pasienten må kunne lese, forstå og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med angina pectoris
  2. Pasienter diagnostisert med kritisk aortastenose
  3. Pasienter med ustabil gange som vedvarer ved bruk av hjelpemidler
  4. Pasienter som ikke kan gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Seks minutters gangtest
To seks-minutters gangtester der total distanse ble målt. Tester utført innen 15 dager etter en treningsstresstest.
Annen: Seks minutters gangtest
Seks-minutters gangtester minst én time etter kraftig anstrengelse (som treningsstresstest) og minst 20 minutter mellom første og andre seks-minutters gangtest
Annen: Treningsstresstest
Planlagt gullstandard treningstest, dvs. stresstest, syklusergometri med inkrementell arbeidsbelastning eller oksygenforbruk treningsstudier
Andre navn:
  • Stresstest
  • oksygenforbruk treningstest
  • gullstandard treningstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom preoperative seks-minutters gange-testresultater med gullstandard treningstesten
Tidsramme: Opptil 15 dager for å fullføre 3 tester (to seks-minutters gangetester og en stresstest)
Resultatene brukt for å korrelere resultatene fra preoperative seks-minutters gangtestresultater med resultatene fra gullstandarden (stresstest) gjennom analyse av gassutveksling og måling av oksygenopptak [oksygenvolum (VO2)]. For seks-minutters gåtestene er registrerte parametere gått distanse og pulsoksymetrimetningsprosentnivåer, og for gullstandard treningstest er gassutveksling og måling av oksygenopptak (VO2, ml/kg/min) registrert. Ekvivalenstest utført for å fastslå at den nye testen (seks minutters gange) er sammenlignbar med gullstandardtesten (VO2-toppen) med en akseptabel redusert sensitivitet.
Opptil 15 dager for å fullføre 3 tester (to seks-minutters gangetester og en stresstest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2007

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-1061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Seks minutters gangtest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere