Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexminuters gångtest hos patienter med hög risk för komplikationer från lungresektion

14 maj 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Sex-minuters gångtest vid utvärdering av patienter med hög risk för komplikationer från lungresektion

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att jämföra 6-minuters gångtestet med träningsstresstestet, hos patienter som kan genomgå lungoperation. Forskare vill ta reda på om 6-minuters promenadtestet är lika bra som träningsstresstestet för att förutsäga möjliga komplikationer som kan uppstå efter lungoperationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Beskrivning av studieproven:

Träningsstresstestet används ofta för att förutsäga möjliga komplikationer som kan uppstå efter lungkirurgi. 6 minuters gångtestet är ett enklare test som inte kräver lika mycket utrustning.

6-minuters promenadtest: Om du går med på att delta i denna forskningsstudie kommer du att bli ombedd att utföra två 6-minuters promenadtester tillsammans med ditt rutinmässiga träningsstresstest. Båda 6-minuterspromenaderna kommer att göras inom 15 dagar efter det redan schemalagda träningsstresstestet om ditt kliniska tillstånd inte förändras under den tidsperioden. De 6 minuter långa promenadtesterna bör göras minst 2 timmar före eller 1 timme efter träningsstresstestet. Det andra 6-minutersprovetet kan göras 20 minuter efter det första. Om du hade ett 6-minuters promenadtest inom 15 dagar innan du anmälde dig till studien, kan det användas för studien.

För att utföra de 6-minuters gångtesterna kommer du att gå så långt som möjligt runt kottar på en platt inomhusbana som är cirka 40 meter lång. Du kommer att gå i din egen takt och kan ta pauser när som helst om det behövs. Efter de 6 minuterna kommer studiepersonalen att berätta för dig den totala sträckan du har gått.

Forskare kommer att jämföra sträckorna du gick för de två 6-minuterspromenaderna med resultaten från träningsstresstestet. Gåtestresultaten kommer inte att påverka din behandlingsplan.

Andra studieprocedurer:

Före och efter gångtesterna kommer följande procedurer att utföras. Ditt blodtryck kommer att mätas. Du kommer att bli tillfrågad om eventuell andnöd och/eller trötthet du kan ha.

Före, under och i cirka 1 minut efter gångtesten kommer din puls att mätas. En enhet som ser ut som en klädnypa kommer att placeras på ditt finger att bära under denna tid, och den kommer att mäta mängden syre i ditt blod.

Studielängd:

Du kommer att betraktas som utanför studier efter det andra gångprovet.

Om du gör en lungoperation kommer forskare att övervaka din hälsostatus genom att kontrollera dina journaler tills du skrivs ut från sjukhuset eller i 30 dagar efter lungoperationen, beroende på vad som inträffar först.

Detta är en undersökningsstudie. Att använda 6-minuters gångtestet för denna studies syfte anses vara experimentellt. Upp till 101 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hög risk för komplikationer från lungresektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder är mellan 18-90.
  2. Patienten har remitterats till ett träningstest för syrgaskonsumtion eftersom de anses ha hög risk för sjuklighet och/eller död efter lungresektion
  3. Patienten måste kunna läsa, förstå och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med diagnosen angina pectoris
  2. Patienter med diagnosen kritisk aortastenos
  3. Patienter med instabil gång som kvarstår vid användning av hjälpmedel
  4. Patienter som inte kan gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sex minuters promenadtest
Två sexminuterspromenader där total avstånd mätt. Tester utförda inom 15 dagar efter ett träningsstresstest.
Sex-minuters gångtester minst en timme efter kraftig ansträngning (som träningsstresstest) och minst 20 minuter mellan det första och andra sexminutersgångtestet
Schemalagt träningstest av guldstandard, d.v.s. stresstest, cykelergometri med inkrementell arbetsbelastning eller träningsstudier för syrgasförbrukning
Andra namn:
  • Stresstest
  • syreförbrukning träningstest
  • guldstandard träningstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av preoperativa sex-minuters gångtestresultat med det av gyllene standardträningstestet
Tidsram: Upp till 15 dagar för att genomföra 3 tester (två sex minuters promenadtester och ett stresstest)
Resultat som används för att korrelera resultaten från preoperativa sex-minuters gångtest med resultaten från gyllene standardträningstestet (stresstest) genom analys av gasutbyte och mätning av syreupptag [syrevolym (VO2)]. För sexminuterspromenaderna är de registrerade parametrarna promenerade avstånd och mättnadsprocentnivåer för pulsoximetri, och för träningstestet i guldstandard registreras gasutbytet och mätningen av syreupptagningen (VO2, ml/kg/min). Ekvivalenstest utfört för att fastställa att det nya testet (sex minuters promenad) är jämförbart med guldstandardtestet (VO2-toppen) med en acceptabel minskad känslighet.
Upp till 15 dagar för att genomföra 3 tester (två sex minuters promenadtester och ett stresstest)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Sex minuters promenadtest

3
Prenumerera