Seks minutters gangtest hos patienter med høj risiko for komplikationer fra lungeresektion
Seks minutters gangtest i evalueringen af patienter med høj risiko for komplikationer fra lungeresektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivelse af undersøgelsesprøverne:
Træningsstresstesten bruges almindeligvis til at forudsige mulige komplikationer, der kan opstå efter lungeoperationer. 6-minutters gangtesten er en mere simpel test, der ikke kræver så meget udstyr.
6-minutters gangtest: Hvis du accepterer at deltage i denne forskningsundersøgelse, vil du blive bedt om at udføre to 6-minutters gangtest sammen med din rutinemæssige træningsstresstest. Begge 6-minutters gangtest vil blive udført inden for 15 dage efter den allerede planlagte træningsstresstest, hvis din kliniske tilstand ikke ændrer sig i løbet af denne periode. De 6 minutters gangtest skal udføres mindst 2 timer før eller 1 time efter træningsstresstesten. Den anden 6-minutters gangtest kan udføres 20 minutter efter den første. Hvis du fik lavet en 6-minutters gangtest inden for 15 dage før tilmelding til undersøgelsen, kan den bruges til undersøgelsen.
For at udføre de 6-minutters gangtest, vil du gå så langt som muligt rundt om kegler på en flad indendørs bane, der er omkring 40 yards lang. Du går i dit eget tempo og kan til enhver tid holde pauser, hvis det er nødvendigt. Efter de 6 minutter vil studiepersonalet fortælle dig den samlede distance, du har gået.
Forskere vil sammenligne de distancer, du gik til de to 6-minutters gåtests, med resultaterne af træningsstresstesten. Gåtestresultaterne vil ikke påvirke din behandlingsplan.
Andre undersøgelsesprocedurer:
Før og efter gangtestene udføres følgende procedurer. Dit blodtryk vil blive målt. Du vil blive spurgt om enhver åndenød og/eller træthed, du måtte have.
Før, under og i cirka 1 minut efter gangtestene vil din puls blive målt. En enhed, der ligner en tøjklemme, vil blive placeret på din finger for at bære i denne tid, og den vil måle mængden af ilt i dit blod.
Studielængde:
Du vil blive betragtet som off-studie efter den anden gangtest.
Hvis du får en lungeoperation, vil forskerne overvåge din helbredsstatus ved at tjekke dine journaler, indtil du bliver udskrevet fra hospitalet eller i 30 dage efter lungeoperationen, alt efter hvad der kommer først.
Dette er en undersøgelse. Brug af 6-minutters gangtesten til denne undersøgelses formål betragtes som eksperimentel. Op til 101 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder er mellem 18-90.
- Patienten er blevet henvist til en træningstest for iltforbrug, fordi de anses for høj risiko for morbiditet og/eller dødelighed efter lungeresektion
- Patienten skal kunne læse, forstå og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med angina pectoris
- Patienter diagnosticeret med kritisk aortastenose
- Patienter med ustabil gang, der fortsætter ved brug af hjælpemidler
- Patienter ude af stand til at gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
To seks minutters gangtest, hvor den samlede gåafstand blev målt.
Tests udført inden for 15 dage efter en træningsstresstest.
|
Seks minutters gangtest mindst en time efter kraftig anstrengelse (såsom træningsstresstest) og mindst 20 minutter mellem første og anden seks minutters gangtest
Planlagt guldstandard træningstest, dvs. stresstest, cyklusergometri med inkrementelle arbejdsbelastninger eller træningsundersøgelser af iltforbrug
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem præoperative seks-minutters gangtestresultater med resultaterne fra guldstandarden træningstesten
Tidsramme: Op til 15 dage til at gennemføre 3 tests (to seks minutters gangtest og en stresstest)
|
Resultater, der bruges til at korrelere resultaterne fra præoperative seks-minutters gangtestresultater med resultaterne fra den gyldne standard træningstest (stresstest) gennem analyse af gasudveksling og måling af iltoptagelse [iltvolumen (VO2)].
For seks-minutters gåtestene er de registrerede parametre gået afstand og pulsoximetri-mætningsprocentniveauer, og for guldstandard træningstest er gasudveksling og måling af iltoptagelse (VO2, ml/kg/min) registreret.
Ækvivalenstest udført for at fastslå, at den nye test (seks minutters gang) er sammenlignelig med guldstandardtesten (VO2-toppen) med en acceptabel nedsat følsomhed.
|
Op til 15 dage til at gennemføre 3 tests (to seks minutters gangtest og en stresstest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-1061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .