肺切除による合併症のリスクが高い患者における6分間の歩行テスト
肺切除による合併症のリスクが高い患者の評価における6分間の歩行テスト
調査の概要
詳細な説明
学習テストの説明:
運動負荷試験は、肺手術後に発生する可能性のある合併症を予測するために一般的に使用されています。 6 分間の歩行テストは、それほど多くの機器を必要としない、より単純なテストです。
6 分間の歩行テスト: この研究への参加に同意した場合は、通常の運動負荷テストに加えて、6 分間の歩行テストを 2 回実施するよう求められます。 両方の 6 分間の歩行テストは、すでに予定されている運動負荷テストの 15 日以内に、その期間中に臨床状態が変わらない場合に実施されます。 6 分間の歩行テストは、運動負荷テストの少なくとも 2 時間前または 1 時間後に行う必要があります。 2 回目の 6 分間歩行テストは、最初のテストの 20 分後に行うことができます。 研究に登録する前の 15 日以内に 6 分間の歩行テストを行った場合、それを研究に使用できます。
6 分間の歩行テストを実行するには、長さ約 40 ヤードの平らな屋内コースでコーンの周りをできるだけ遠くまで歩きます。 自分のペースで歩き、必要に応じていつでも休憩を取ることができます。 6 分後、学習スタッフがあなたが歩いた総距離を教えてくれます。
研究者は、2 つの 6 分間の歩行テストで歩いた距離を、運動負荷テストの結果と比較します。 歩行テストの結果が治療計画に影響することはありません。
その他の研究手順:
歩行テストの前後に、次の手順が実行されます。 血圧が測定されます。 息切れや疲労について質問されます。
歩行テストの前、最中、およびその後の約 1 分間に、心拍数が測定されます。 この間、洗濯バサミのような装置を指に装着して、血液中の酸素量を測定します。
学習期間:
2 回目の歩行テストの後、学習を停止したと見なされます。
肺の手術を受けた場合、研究者は、退院するまで、または肺の手術後 30 日間のいずれか早い方まで、医療記録をチェックして健康状態を監視します。
これは調査研究です。 この研究の目的で 6 分間の歩行テストを使用することは、実験的なものと見なされます。 最大101人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 18 ~ 90 歳です。
- 患者は、肺切除後の罹患率および/または死亡率のリスクが高いと考えられているため、酸素消費量の運動試験に紹介されています
- 患者は、インフォームドコンセントを読み、理解し、提供できなければなりません。
除外基準:
- 狭心症と診断された患者
- 重症大動脈弁狭窄症と診断された患者
- 補助具の使用により不安定な歩行が持続する患者
- 歩けない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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6分間歩行テスト
合計歩行距離が測定された 2 つの 6 分間の歩行テスト。
運動負荷試験から 15 日以内に実施された試験。
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6 分間歩行テストは、激しい運動 (運動負荷テストなど) の少なくとも 1 時間後、および 1 回目と 2 回目の 6 分間歩行テストの間に少なくとも 20 分間行われます。
スケジュールされたゴールド スタンダード エクササイズ テスト、つまり、ストレス テスト、増加するワークロードを伴うサイクル エルゴメトリー、または酸素消費量のエクササイズ研究
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の 6 分間歩行テストの結果とゴールド スタンダードの運動テストの結果との相関
時間枠:3 つのテスト (2 つの 6 分間の歩行テストと 1 つのストレス テスト) を完了するのに最大 15 日間
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結果は、ガス交換の分析と酸素摂取量 [酸素量 (VO2)] の測定を通じて、術前の 6 分間の歩行テストの結果とゴールド スタンダードの運動テスト (ストレス テスト) の結果を関連付けるために使用されました。
6 分間の歩行テストでは、記録されたパラメーターは歩行距離とパルスオキシメトリー飽和パーセンテージ レベルであり、ゴールド スタンダード エクササイズ テストでは、記録されたガス交換と酸素摂取量 (VO2、ml/kg/分) の測定値です。
新しいテスト (6 分間の歩行) がゴールド スタンダード テスト (VO2 ピーク) に匹敵することを確認するために実行された同等性テスト。
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3 つのテスト (2 つの 6 分間の歩行テストと 1 つのストレス テスト) を完了するのに最大 15 日間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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