Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šestiminutový test chůze u pacientů s vysokým rizikem komplikací z resekce plic

14. května 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Šestiminutový test chůze při hodnocení pacientů s vysokým rizikem komplikací z resekce plic

Cílem této klinické výzkumné studie je porovnat test 6minutové chůze se zátěžovým testem při zátěži u pacientů, kteří mohou podstoupit operaci plic. Vědci chtějí zjistit, zda je test 6minutové chůze stejně dobrý jako zátěžový test při zátěži při předpovídání možných komplikací, které mohou nastat po operaci plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis studijních testů:

Zátěžový test se běžně používá k predikci možných komplikací, které mohou nastat po operaci plic. Test 6 minut chůze je jednodušší test, který nevyžaduje tolik vybavení.

Test 6minutové chůze: Pokud souhlasíte s účastí v této výzkumné studii, budete požádáni o provedení dvou 6minutových testů chůze spolu s rutinním zátěžovým testem při cvičení. Oba 6minutové testy chůze budou provedeny do 15 dnů od již naplánovaného zátěžového testu, pokud se váš klinický stav během tohoto časového období nezmění. Testy 6minutové chůze by měly být provedeny alespoň 2 hodiny před nebo 1 hodinu po zátěžovém testu. Druhý 6minutový test chůze lze provést 20 minut po prvním. Pokud jste si nechali udělat 6minutový test chůzí do 15 dnů před zápisem do studie, lze jej pro studii použít.

Chcete-li provést testy 6minutové chůze, budete chodit co nejdále kolem kuželů na rovném vnitřním hřišti, které je dlouhé asi 40 yardů. Budete chodit svým vlastním tempem a v případě potřeby si můžete kdykoli udělat přestávky. Po 6 minutách vám studijní personál sdělí celkovou vzdálenost, kterou jste ušli.

Výzkumníci porovnají vzdálenosti, které jste ušli při dvou šestiminutových testech chůze, s výsledky zátěžového testu při cvičení. Výsledky testu chůze neovlivní váš léčebný plán.

Další studijní postupy:

Před a po testech chůze budou provedeny následující postupy. Bude vám změřen krevní tlak. Budete dotázáni na jakoukoli dušnost a/nebo únavu, kterou můžete mít.

Před, během a asi 1 minutu po testech chůze bude změřena vaše srdeční frekvence. Zařízení, které vypadá jako kolíček na prádlo, bude umístěno na váš prst, abyste jej během této doby nosili, a změří množství kyslíku ve vaší krvi.

Délka studia:

Po druhém testu chůze budete považováni za nestudovaného.

Pokud máte operaci plic, výzkumníci budou sledovat váš zdravotní stav kontrolou vašich lékařských záznamů, dokud nebudete propuštěni z nemocnice nebo po dobu 30 dnů po operaci plic, podle toho, co nastane dříve.

Toto je výzkumná studie. Použití testu 6minutové chůze pro účely této studie je považováno za experimentální. Této studie se zúčastní až 101 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým rizikem komplikací po resekci plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta je mezi 18-90.
  2. Pacient byl odeslán na zátěžový test spotřeby kyslíku, protože je považován za vysoké riziko morbidity a/nebo mortality po resekci plic
  3. Pacient musí být schopen číst, rozumět a poskytovat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diagnózou anginy pectoris
  2. Pacienti s diagnózou kritické aortální stenózy
  3. Pacienti s nestabilní chůzí, která přetrvává při používání pomocného zařízení
  4. Pacienti nemohou chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Šestiminutový test chůze
Dva šestiminutové testy chůze, kde byla měřena celková ušlá vzdálenost. Testy provedené do 15 dnů od zátěžového testu.
Jiný: Šestiminutový test chůze
Šestiminutové testy chůze alespoň jednu hodinu po intenzivní námaze (jako je zátěžový test zátěže) a alespoň 20 minut mezi prvním a druhým šestiminutovým testem chůze
Jiný: Zátěžový test cvičení
Plánovaný zátěžový test zlatého standardu, tj. zátěžový test, cyklická ergometrie s postupným zatížením nebo cvičební studie spotřeby kyslíku
Ostatní jména:
  • Stresová zkouška
  • zátěžový test spotřeby kyslíku
  • zátěžový test zlatého standardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace předoperačních výsledků šestiminutového testu chůze s výsledky zlatého standardu zátěžového testu
Časové okno: Až 15 dní na dokončení 3 testů (dva šestiminutové testy chůze a zátěžový test)
Výsledky použité ke korelaci předoperačních výsledků šestiminutového testu chůze s výsledky zlatého standardního zátěžového testu (zátěžový test) prostřednictvím analýzy výměny plynů a měření spotřeby kyslíku [objem kyslíku (VO2)]. U šestiminutových testů chůze jsou zaznamenanými parametry ušlá vzdálenost a procentuální saturace pulzní oxymetrie a u zátěžového testu zlatého standardu jsou zaznamenány výměna plynů a měření spotřeby kyslíku (VO2, ml/kg/min). Provedený test ekvivalence, aby se zjistilo, že nový test (šestiminutová chůze) je srovnatelný s testem zlatého standardu (vrchol VO2) s přijatelnou sníženou citlivostí.
Až 15 dní na dokončení 3 testů (dva šestiminutové testy chůze a zátěžový test)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-1061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Šestiminutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit