Teste de Caminhada de Seis Minutos em Pacientes com Alto Risco de Complicações da Ressecção Pulmonar
Teste de Caminhada de Seis Minutos na Avaliação de Pacientes de Alto Risco para Complicações da Ressecção Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição dos testes de estudo:
O teste ergométrico é comumente utilizado para prever possíveis complicações que podem ocorrer após a cirurgia pulmonar. O teste de caminhada de 6 minutos é um teste mais simples que não requer tantos equipamentos.
Teste de caminhada de 6 minutos: Se você concordar em participar deste estudo de pesquisa, você será solicitado a realizar dois testes de caminhada de 6 minutos junto com seu teste de esforço de exercício de rotina. Ambos os testes de caminhada de 6 minutos serão feitos dentro de 15 dias do teste ergométrico já agendado se sua condição clínica não mudar durante esse período de tempo. Os testes de caminhada de 6 minutos devem ser realizados pelo menos 2 horas antes ou 1 hora após o teste ergométrico. O segundo teste de caminhada de 6 minutos pode ser feito 20 minutos após o primeiro. Se você fez um teste de caminhada de 6 minutos dentro de 15 dias antes de se inscrever no estudo, ele pode ser usado para o estudo.
Para realizar os testes de caminhada de 6 minutos, você caminhará o mais longe possível em torno de cones em um percurso interno plano com cerca de 40 metros de comprimento. Você caminhará no seu próprio ritmo e poderá fazer pausas a qualquer momento, se necessário. Após os 6 minutos, a equipe do estudo informará a distância total que você caminhou.
Os pesquisadores irão comparar as distâncias percorridas nos dois testes de caminhada de 6 minutos com os resultados do teste de esforço. Os resultados do teste de caminhada não afetarão seu plano de tratamento.
Outros procedimentos de estudo:
Antes e depois dos testes de caminhada, serão realizados os seguintes procedimentos. Sua pressão arterial será medida. Você será questionado sobre qualquer falta de ar e/ou fadiga que possa ter.
Antes, durante e por cerca de 1 minuto após os testes de caminhada, sua frequência cardíaca será medida. Um dispositivo que se parece com um prendedor de roupa será colocado em seu dedo para usar durante esse período e medirá a quantidade de oxigênio em seu sangue.
Duração do estudo:
Você será considerado fora do estudo após o segundo teste de caminhada.
Se você fizer uma cirurgia pulmonar, os pesquisadores monitorarão seu estado de saúde verificando seus registros médicos até que você receba alta do hospital ou por 30 dias após a cirurgia pulmonar, o que ocorrer primeiro.
Este é um estudo investigativo. A utilização do teste de caminhada de 6 minutos para o propósito deste estudo é considerada experimental. Até 101 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente é entre 18-90.
- O paciente foi encaminhado para um teste de exercício de consumo de oxigênio por ser considerado de alto risco para morbidade e/ou mortalidade após a ressecção pulmonar
- O paciente deve ser capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com angina pectoris
- Pacientes diagnosticados com estenose aórtica crítica
- Pacientes com marcha instável que persiste com o uso de dispositivo auxiliar
- Pacientes incapazes de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Dois testes de caminhada de seis minutos onde a distância total percorrida foi medida.
Testes realizados dentro de 15 dias de um teste ergométrico.
|
Testes de caminhada de seis minutos pelo menos uma hora após esforço vigoroso (como teste ergométrico) e pelo menos 20 minutos entre o primeiro e o segundo teste de caminhada de seis minutos
Teste de exercício agendado padrão-ouro, ou seja, teste de esforço, cicloergometria com cargas de trabalho incrementais ou estudos de exercício de consumo de oxigênio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos resultados do teste de caminhada de seis minutos pré-operatório com o teste ergométrico padrão-ouro
Prazo: Até 15 dias para completar 3 testes (dois testes de caminhada de seis minutos e um teste de esforço)
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Resultados usados para correlacionar os resultados do teste de caminhada de seis minutos pré-operatório com o teste ergométrico padrão-ouro (teste de estresse) por meio da análise das trocas gasosas e medição do consumo de oxigênio [volume de oxigênio (VO2)].
Para os testes de caminhada de seis minutos, os parâmetros registrados são a distância percorrida e os níveis percentuais de saturação da oximetria de pulso, e para o teste ergométrico padrão-ouro, são registradas as trocas gasosas e a medição do consumo de oxigênio (VO2, ml/kg/min).
Teste de equivalência realizado para estabelecer que o novo teste (caminhada de seis minutos) é comparável ao teste padrão-ouro (o pico de VO2) com uma sensibilidade diminuída aceitável.
|
Até 15 dias para completar 3 testes (dois testes de caminhada de seis minutos e um teste de esforço)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-1061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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