Six-Minute Walk Test in pazienti ad alto rischio di complicanze da resezione polmonare
Six-Minute Walk Test nella valutazione dei pazienti ad alto rischio di complicanze da resezione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione delle Prove di Studio:
Il test da sforzo è comunemente usato per prevedere possibili complicazioni che possono verificarsi dopo un intervento chirurgico ai polmoni. Il test del cammino di 6 minuti è un test più semplice che non richiede tanta attrezzatura.
Test del cammino di 6 minuti: se accetti di prendere parte a questo studio di ricerca, ti verrà chiesto di eseguire due test del cammino di 6 minuti insieme al normale test da sforzo da sforzo. Entrambi i test del cammino di 6 minuti verranno eseguiti entro 15 giorni dal test da sforzo già programmato se le condizioni cliniche non cambiano durante tale periodo di tempo. Il test del cammino di 6 minuti deve essere eseguito almeno 2 ore prima o 1 ora dopo il test da sforzo. Il secondo test del cammino di 6 minuti può essere eseguito 20 minuti dopo il primo. Se hai fatto un test del cammino di 6 minuti entro 15 giorni prima dell'iscrizione allo studio, può essere utilizzato per lo studio.
Per eseguire i test di camminata di 6 minuti, camminerai il più possibile attorno ai coni su un percorso indoor pianeggiante lungo circa 40 iarde. Camminerai al tuo ritmo e potrai fare delle pause in qualsiasi momento se necessario. Dopo i 6 minuti, il personale dello studio ti dirà la distanza totale che hai percorso.
I ricercatori confronteranno le distanze percorse per i due test di camminata di 6 minuti con i risultati del test da sforzo. I risultati del walk test non influiranno sul piano di trattamento.
Altre procedure di studio:
Prima e dopo i test di camminata, verranno eseguite le seguenti procedure. Verrà misurata la pressione sanguigna. Ti verrà chiesto di eventuali difficoltà respiratorie e/o affaticamento che potresti avere.
Prima, durante e per circa 1 minuto dopo i test del cammino, verrà misurata la frequenza cardiaca. Un dispositivo che assomiglia a una molletta da bucato verrà posizionato sul dito da indossare durante questo periodo e misurerà la quantità di ossigeno nel sangue.
Durata dello studio:
Sarai considerato fuori studio dopo il secondo walk test.
Se ti sottoponi a un intervento chirurgico ai polmoni, i ricercatori monitoreranno il tuo stato di salute controllando le tue cartelle cliniche fino alla dimissione dall'ospedale o per 30 giorni dopo l'intervento ai polmoni, a seconda dell'evento che si verifica per primo.
Questo è uno studio investigativo. L'utilizzo del test del cammino di 6 minuti per lo scopo di questo studio è considerato sperimentale. Fino a 101 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente è compresa tra 18 e 90 anni.
- Il paziente è stato indirizzato a un test da sforzo per il consumo di ossigeno perché considerato ad alto rischio di morbilità e/o mortalità dopo resezione polmonare
- Il paziente deve essere in grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di angina pectoris
- Pazienti con diagnosi di stenosi aortica critica
- Pazienti con andatura instabile che persiste con l'uso di dispositivi di assistenza
- Pazienti incapaci di camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Test del cammino di sei minuti
Due test di camminata di sei minuti in cui è stata misurata la distanza totale percorsa.
Test eseguiti entro 15 giorni da un test da sforzo.
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Test del cammino di sei minuti almeno un'ora dopo uno sforzo intenso (come il test da sforzo) e almeno 20 minuti tra il primo e il secondo test del cammino di sei minuti
Test da sforzo programmato gold standard, ovvero stress test, cicloergometria con carichi di lavoro incrementali o studi sull'esercizio del consumo di ossigeno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei risultati del test del cammino di sei minuti preoperatorio con quello del test da sforzo gold standard
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni per completare 3 test (due test del cammino di sei minuti e uno stress test)
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Risultati utilizzati per correlare i risultati del test del cammino di sei minuti preoperatorio con quello del gold standard test da sforzo (test da sforzo) attraverso l'analisi dello scambio di gas e la misurazione dell'assorbimento di ossigeno [volume di ossigeno (VO2)].
Per i test del cammino di sei minuti, i parametri registrati sono la distanza percorsa e i livelli percentuali di saturazione della pulsossimetria, e per il test da sforzo gold standard, registrati sono lo scambio di gas e la misurazione del consumo di ossigeno (VO2, ml/kg/min).
Test di equivalenza eseguito per stabilire che il nuovo test (camminata di sei minuti) è paragonabile al test gold standard (il picco VO2) con una sensibilità diminuita accettabile.
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Fino a 15 giorni per completare 3 test (due test del cammino di sei minuti e uno stress test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-1061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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