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Test de marche de six minutes chez les patients à haut risque de complications de la résection pulmonaire

14 mai 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Test de marche de six minutes dans l'évaluation des patients à haut risque de complications de la résection pulmonaire

L'objectif de cette étude de recherche clinique est de comparer le test de marche de 6 minutes avec le test d'effort, chez des patients susceptibles de subir une chirurgie pulmonaire. Les chercheurs veulent savoir si le test de marche de 6 minutes est aussi efficace que le test d'effort pour prédire les complications possibles pouvant survenir après une chirurgie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description des épreuves d'étude :

Le test d'effort est couramment utilisé pour prédire les complications possibles pouvant survenir après une chirurgie pulmonaire. Le test de marche de 6 minutes est un test plus simple qui nécessite moins d'équipement.

Test de marche de 6 minutes : Si vous acceptez de participer à cette étude de recherche, il vous sera demandé d'effectuer deux tests de marche de 6 minutes en plus de votre test d'effort de routine. Les deux tests de marche de 6 minutes seront effectués dans les 15 jours suivant le test d'effort déjà programmé si votre état clinique ne change pas pendant cette période. Les tests de marche de 6 minutes doivent être effectués au moins 2 heures avant ou 1 heure après l'épreuve d'effort. Le deuxième test de marche de 6 minutes peut être effectué 20 minutes après le premier. Si vous avez effectué un test de marche de 6 minutes dans les 15 jours précédant votre inscription à l'étude, il peut être utilisé pour l'étude.

Pour effectuer les tests de marche de 6 minutes, vous marcherez le plus loin possible autour des cônes sur un parcours intérieur plat d'environ 40 mètres de long. Vous marcherez à votre rythme et pourrez faire des pauses à tout moment si nécessaire. Après les 6 minutes, le personnel de l'étude vous dira la distance totale que vous avez parcourue.

Les chercheurs compareront les distances que vous avez parcourues pour les deux tests de marche de 6 minutes avec les résultats du test d'effort. Les résultats du test de marche n'affecteront pas votre plan de traitement.

Autres procédures d'étude :

Avant et après les tests de marche, les procédures suivantes seront effectuées. Votre tension artérielle sera mesurée. On vous posera des questions sur tout essoufflement et/ou fatigue que vous pourriez avoir.

Avant, pendant et pendant environ 1 minute après les tests de marche, votre fréquence cardiaque sera mesurée. Un appareil qui ressemble à une pince à linge sera placé sur votre doigt pour le porter pendant ce temps, et il mesurera la quantité d'oxygène dans votre sang.

Durée de l'étude :

Vous serez considéré comme hors étude après le deuxième test de marche.

Si vous subissez une chirurgie pulmonaire, les chercheurs surveilleront votre état de santé en vérifiant vos dossiers médicaux jusqu'à votre sortie de l'hôpital ou pendant 30 jours après la chirurgie pulmonaire, selon la première éventualité.

Il s'agit d'une étude expérimentale. L'utilisation du test de marche de 6 minutes aux fins de cette étude est considérée comme expérimentale. Jusqu'à 101 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients à haut risque de complications suite à une résection pulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge du patient est compris entre 18 et 90 ans.
  2. Le patient a été référé pour un test d'effort de consommation d'oxygène parce qu'il est considéré à haut risque de morbidité et/ou de mortalité après résection pulmonaire
  3. Le patient doit être capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients diagnostiqués avec une angine de poitrine
  2. Patients diagnostiqués avec une sténose aortique critique
  3. Patients ayant une démarche instable qui persiste avec l'utilisation d'un appareil fonctionnel
  4. Patients incapables de marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test de marche de six minutes
Deux tests de marche de six minutes où la distance totale parcourue a été mesurée. Tests effectués dans les 15 jours suivant une épreuve d'effort.
Autre: Test de marche de six minutes
Tests de marche de six minutes au moins une heure après un effort vigoureux (comme un test d'effort) et au moins 20 minutes entre les premier et deuxième tests de marche de six minutes
Autre: Test d'effort
Test d'effort de référence programmé, c'est-à-dire test d'effort, ergométrie cycliste avec charges de travail supplémentaires ou études d'exercice sur la consommation d'oxygène
Autres noms:
  • Test de stress
  • test d'effort de consommation d'oxygène
  • test d'effort étalon-or

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des résultats du test de marche préopératoire de six minutes avec ceux du test d'effort de référence
Délai: Jusqu'à 15 jours pour effectuer 3 tests (deux tests de marche de six minutes et un test d'effort)
Résultats utilisés pour corréler les résultats du test de marche préopératoire de six minutes avec ceux du test d'effort standard (test d'effort) par l'analyse des échanges gazeux et la mesure de la consommation d'oxygène [volume d'oxygène (VO2)]. Pour les tests de marche de six minutes, les paramètres enregistrés sont la distance parcourue et les niveaux de pourcentage de saturation de l'oxymétrie de pouls, et pour le test d'effort de référence, les échanges gazeux et la mesure de la consommation d'oxygène (VO2, ml/kg/min) sont enregistrés. Test d'équivalence effectué pour établir que le nouveau test (marche de six minutes) est comparable au test de référence (le pic de VO2) avec une sensibilité diminuée acceptable.
Jusqu'à 15 jours pour effectuer 3 tests (deux tests de marche de six minutes et un test d'effort)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2007

Première publication (Estimation)

21 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-1061

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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