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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00454064
만성요통의 인지행동치료
2017년 9월 27일 업데이트: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
만성(낮은) 요통 환자에게 바이오피드백 요소를 사용한 인지 행동 치료와 인지 행동 치료를 비교하는 연구
연구 목적:
- 두 가지 인지 행동 치료를 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
만성 허리 통증을 앓고 있는 128명의 환자가 대기자 명단, 인지 행동 치료 또는 인지 행동 치료 및 바이오피드백에 무작위로 배정되었습니다.
측정은 치료 6개월 전(Wait List Control) 치료 직전과 치료 직후 및 6개월 추적 관찰에서 실시하였다.
만성 요통에 대한 개별화된 외래 환자 인지 행동 치료의 주간 1시간 세션 25회
처리 요소:
인지 치료: 인지 재구성, 문제 해결 훈련 및 대처 기술 훈련을 통해 자신과 통증에 대한 역기능적 신념을 식별, 평가 및 교정
행동 치료: 활동 수준 증가(스포츠, 사회 활동, 업무), 약물 섭취 및 불필요한 의료 이용 감소 이완 훈련: 점진적 근육 이완, 바이오피드백.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, 독일, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이후 허리통증
제외 기준:
- 정신병, 경계선 정신병, 약물 의존(예: 알코올) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
인지 행동 치료
|
|
|
활성 비교기: 2
바이오피드백 요소를 이용한 인지 행동 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 강도
기간: 치료 시작, 치료 종료, 6개월 추적 관찰
|
치료 시작, 치료 종료, 6개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 장애
기간: 치료 시작, 치료 종료, 6개월 추적 관찰
|
치료 시작, 치료 종료, 6개월 추적 관찰
|
|
우울증
기간: 치료 시작, 치료 종료, 6개월 추적 관찰
|
치료 시작, 치료 종료, 6개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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