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Kognitive Verhaltensbehandlung chronischer Rückenschmerzen

27. September 2017 aktualisiert von: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Studie zum Vergleich einer kognitiven Verhaltensbehandlung mit einer kognitiven Verhaltensbehandlung mit Biofeedback-Elementen bei Patienten mit chronischen (unteren) Rückenschmerzen

Der Zweck der Studie:

  • um zwei kognitive Verhaltensbehandlungen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

128 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Wartelistenkontrolle, der kognitiven Verhaltensbehandlung oder der kognitiven Verhaltensbehandlung und Biofeedback zugeordnet.

Die Messungen wurden 6 Monate vor der Behandlung (Wartelistenkontrolle), unmittelbar vor und nach der Behandlung sowie 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

25 wöchentliche 1-stündige Sitzungen zur individuellen ambulanten kognitiven Verhaltensbehandlung chronischer Rückenschmerzen

Behandlungselemente:

Kognitive Behandlung: Identifizierung, Bewertung und Korrektur dysfunktionaler Überzeugungen über sich selbst und Schmerzen durch kognitive Umstrukturierung, Problemlösungstraining und Training von Bewältigungsstrategien

Verhaltenstherapie: Steigerung des Aktivitätsniveaus (Sport, soziale Aktivitäten, Arbeit), Reduzierung der Medikamenteneinnahme und unnötiger Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Entspannungstraining: Progressive Muskelentspannung, Biofeedback.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
        • University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen seit 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Psychose, Borderline-Psychopathie, Drogenabhängigkeit, z. B. Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
kognitive Verhaltensbehandlung
Verhalten: kognitive Verhaltensbehandlung
Aktiver Komparator: 2
kognitiv-verhaltenstherapeutische Behandlung mit Biofeedback-Elementen
Verhalten: kognitive Verhaltensbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, Behandlungsende, 6-monatige Nachuntersuchung
Behandlungsbeginn, Behandlungsende, 6-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzbehinderung
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, Behandlungsende, 6-monatige Nachuntersuchung
Behandlungsbeginn, Behandlungsende, 6-monatige Nachuntersuchung
Depression
Zeitfenster: Behandlungsbeginn, Behandlungsende, 6-monatige Nachbeobachtung
Behandlungsbeginn, Behandlungsende, 6-monatige Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RGT090774

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