- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00454064
Kroonisen selkäkivun kognitiivis-käyttäytymishoito
Tutkimus, jossa vertaillaan kroonista (alaselkäkipua) sairastavien potilaiden kognitiivis-käyttäytymishoitoa biopalauteelementtejä sisältävään kognitiivis-käyttäytymishoitoon
Tutkimuksen tarkoitus:
- vertailla kahta kognitiivis-käyttäytymishoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
128 kroonisesta selkäkivusta kärsivää potilasta jaettiin satunnaisesti joko jonotuslistakontrolliin, kognitiiviseen käyttäytymishoitoon tai kognitiiviseen käyttäytymishoitoon ja biopalautteeseen.
Toimenpiteet suoritettiin 6 kuukautta ennen hoitoa (odotuslistakontrolli) välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa.
25 viikoittaista 1 tunnin istuntoa kroonisen selkäkivun yksilöllistä avohoidon kognitiivista käyttäytymishoitoa
Hoitoelementit:
Kognitiivinen hoito: itseään ja kipua koskevien epätoiminnallisten uskomusten tunnistaminen, arviointi ja korjaaminen kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, ongelmanratkaisukoulutuksen ja selviytymistaitojen koulutuksen avulla
Käyttäytymishoito: aktiivisuustason lisääminen (urheilu, sosiaaliset aktiviteetit, työ), lääkkeiden kulutuksen vähentäminen ja tarpeeton terveydenhuollon hyödyntäminen Rentoutumisharjoittelu: progressiivinen lihasrelaksaatio, biofeedback.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäkipu 6 kuukauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykoosi, rajapsykopatia, huumeriippuvuus eli alkoholi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
kognitiivis-käyttäytymishoito
|
|
|
Active Comparator: 2
kognitiivis-käyttäytymishoito biofeedback-elementeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: hoidon aloitus, hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon aloitus, hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipuvammaisuus
Aikaikkuna: hoidon aloitus, hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon aloitus, hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
|
masennus
Aikaikkuna: hoidon alku, hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon alku, hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGT090774
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .