- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00454064
Когнитивно-поведенческое лечение хронической боли в спине
Исследование по сравнению когнитивно-поведенческого лечения с когнитивно-поведенческим лечением с элементами биологической обратной связи у пациентов с хронической (нижней) болью в спине
Цель исследования:
- сравнить два когнитивно-поведенческих лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
128 пациентов, страдающих от хронической боли в спине, были случайным образом распределены либо в группу контроля списка ожидания, либо в группу когнитивно-поведенческой терапии, либо в группу когнитивно-поведенческой терапии и биологической обратной связи.
Измерения проводились за 6 месяцев до лечения (Контроль из списка ожидания), непосредственно до и после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
25 еженедельных часовых сеансов индивидуального амбулаторного когнитивно-поведенческого лечения хронической боли в спине
Элементы лечения:
Когнитивное лечение: выявление, оценка и коррекция дисфункциональных представлений о себе и боли путем когнитивной реструктуризации, обучения решению проблем и обучению навыкам преодоления
Поведенческая терапия: повышение уровня активности (спорт, социальная активность, работа), снижение приема лекарств и ненужного использования медицинских услуг Тренировка релаксации: прогрессивная мышечная релаксация, биологическая обратная связь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в спине с 6 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты с психозом, пограничной психопатией, наркозависимостью, т.е. алкогольной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
когнитивно-поведенческая терапия
|
|
Активный компаратор: 2
когнитивно-поведенческая терапия с элементами биологической обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
интенсивность боли
Временное ограничение: начало лечения, окончание лечения, наблюдение через 6 мес.
|
начало лечения, окончание лечения, наблюдение через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
боль инвалидность
Временное ограничение: начало лечения, окончание лечения, наблюдение через 6 мес.
|
начало лечения, окончание лечения, наблюдение через 6 мес.
|
депрессия
Временное ограничение: начало лечения, окончание лечения, наблюдение через 6 мес.
|
начало лечения, окончание лечения, наблюдение через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGT090774
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты