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Traitement cognitivo-comportemental des maux de dos chroniques

27 septembre 2017 mis à jour par: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Étude pour comparer un traitement cognitivo-comportemental avec un traitement cognitivo-comportemental avec des éléments de biofeedback aux patients souffrant de lombalgie chronique (lombalgie)

Le but de l'étude :

  • comparer deux traitements cognitivo-comportementaux

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

128 patients souffrant de maux de dos chroniques ont été assignés au hasard à un groupe témoin sur liste d'attente, à un traitement cognitivo-comportemental ou à un traitement cognitivo-comportemental et biofeedback.

Les mesures ont été effectuées 6 mois avant le traitement (contrôle de la liste d'attente) immédiatement avant et après le traitement et lors du suivi à 6 mois.

25 séances hebdomadaires d'une heure de traitement cognitivo-comportemental individualisé ambulatoire des maux de dos chroniques

Éléments de traitement :

Traitement cognitif : identification, évaluation et correction des croyances dysfonctionnelles à propos d'eux-mêmes et de la douleur par la restructuration cognitive, la formation à la résolution de problèmes et la formation aux capacités d'adaptation

Traitement comportemental : augmentation des niveaux d'activité (sports, activités sociales, travail), réduction de la prise de médicaments et de l'utilisation inutile des soins de santé. Entraînement à la relaxation : relaxation musculaire progressive, biofeedback.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
        • University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mal de dos depuis 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de psychose, de psychopathie borderline, de toxicomanie, c'est-à-dire d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
traitement cognitivo-comportemental
Comparateur actif: 2
traitement cognitivo-comportemental avec des éléments de biofeedback

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
intensité de la douleur
Délai: début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
douleur handicap
Délai: début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
dépression
Délai: début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2007

Première publication (Estimation)

29 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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