- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00454064
Traitement cognitivo-comportemental des maux de dos chroniques
Étude pour comparer un traitement cognitivo-comportemental avec un traitement cognitivo-comportemental avec des éléments de biofeedback aux patients souffrant de lombalgie chronique (lombalgie)
Le but de l'étude :
- comparer deux traitements cognitivo-comportementaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
128 patients souffrant de maux de dos chroniques ont été assignés au hasard à un groupe témoin sur liste d'attente, à un traitement cognitivo-comportemental ou à un traitement cognitivo-comportemental et biofeedback.
Les mesures ont été effectuées 6 mois avant le traitement (contrôle de la liste d'attente) immédiatement avant et après le traitement et lors du suivi à 6 mois.
25 séances hebdomadaires d'une heure de traitement cognitivo-comportemental individualisé ambulatoire des maux de dos chroniques
Éléments de traitement :
Traitement cognitif : identification, évaluation et correction des croyances dysfonctionnelles à propos d'eux-mêmes et de la douleur par la restructuration cognitive, la formation à la résolution de problèmes et la formation aux capacités d'adaptation
Traitement comportemental : augmentation des niveaux d'activité (sports, activités sociales, travail), réduction de la prise de médicaments et de l'utilisation inutile des soins de santé. Entraînement à la relaxation : relaxation musculaire progressive, biofeedback.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mal de dos depuis 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de psychose, de psychopathie borderline, de toxicomanie, c'est-à-dire d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
traitement cognitivo-comportemental
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|
Comparateur actif: 2
traitement cognitivo-comportemental avec des éléments de biofeedback
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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intensité de la douleur
Délai: début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
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début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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douleur handicap
Délai: début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
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début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
|
|
dépression
Délai: début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
|
début de traitement, fin de traitement, suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGT090774
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