Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-atferdsmessig behandling av kroniske ryggsmerter

27. september 2017 oppdatert av: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Studie for å sammenligne en kognitiv atferdsbehandling med en kognitiv atferdsbehandling med biofeedback-elementer med pasienter med kroniske (lave) ryggsmerter

Hensikten med studien:

  • å sammenligne to kognitive atferdsbehandlinger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

128 pasienter som led av kroniske ryggsmerter ble tilfeldig tildelt enten ventelistekontroll, kognitiv atferdsbehandling eller kognitiv atferdsbehandling og biofeedback.

Tiltak ble utført 6 måneder før behandling (Ventelistekontroll) rett før og etter behandling og ved 6 måneders oppfølging.

25 ukentlige 1-timers økter med individualisert poliklinisk kognitiv atferdsbehandling av kroniske ryggsmerter

Behandlingselementer:

Kognitiv behandling: identifikasjon, evaluering og korrigering av dysfunksjonelle trosoppfatninger om seg selv og smerte ved kognitiv restrukturering, problemløsningstrening og mestringstrening

Atferdsbehandling: øke aktivitetsnivået (sport, sosiale aktiviteter, arbeid), redusere medisininntak og unødvendig bruk av helsetjenester Avspenningstrening: progressiv muskelavspenning, biofeedback.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggsmerter siden 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykose, borderline psykopati, rusavhengighet, dvs. alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
kognitiv atferdsbehandling
Atferdsmessig: kognitiv atferdsbehandling
Aktiv komparator: 2
kognitiv atferdsbehandling med biofeedback-elementer
Atferdsmessig: kognitiv atferdsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: behandlingsstart, behandlingsslutt, 6 måneders oppfølging
behandlingsstart, behandlingsslutt, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte funksjonshemming
Tidsramme: behandlingsstart, behandlingsslutt, 6 måneders oppfølging
behandlingsstart, behandlingsslutt, 6 måneders oppfølging
depresjon
Tidsramme: behandlingsstart, behandlingsslutt, 6 måneders oppfølging
behandlingsstart, behandlingsslutt, 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RGT090774

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere