Trattamento cognitivo-comportamentale del mal di schiena cronico
Studio per confrontare un trattamento cognitivo-comportamentale con un trattamento cognitivo-comportamentale con elementi di biofeedback a pazienti con mal di schiena cronico (lombalgia)
Lo scopo dello studio:
- confrontare due trattamenti cognitivo-comportamentali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
128 pazienti affetti da mal di schiena cronico sono stati assegnati in modo casuale al controllo della lista d'attesa, al trattamento cognitivo comportamentale o al trattamento cognitivo comportamentale e al biofeedback.
Le misure sono state condotte 6 mesi prima del trattamento (Wait List Control) immediatamente prima e dopo il trattamento e al follow-up di 6 mesi.
25 sessioni settimanali di 1 ora di trattamento cognitivo comportamentale ambulatoriale individualizzato del mal di schiena cronico
Elementi di trattamento:
Trattamento cognitivo: identificazione, valutazione e correzione delle convinzioni disfunzionali su se stessi e sul dolore attraverso la ristrutturazione cognitiva, la formazione alla risoluzione dei problemi e la formazione sulle capacità di coping
Trattamento comportamentale: aumentare i livelli di attività (sport, attività sociali, lavoro), ridurre l'assunzione di farmaci e l'utilizzo non necessario di assistenza sanitaria Allenamento di rilassamento: rilassamento muscolare progressivo, biofeedback.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Germania, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mal di schiena da 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con psicosi, psicopatia borderline, tossicodipendenza, ad esempio alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
trattamento cognitivo-comportamentale
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|
|
Comparatore attivo: 2
trattamento cognitivo-comportamentale con elementi di biofeedback
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: inizio del trattamento, fine del trattamento, follow-up a 6 mesi
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inizio del trattamento, fine del trattamento, follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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disabilità del dolore
Lasso di tempo: inizio del trattamento, fine del trattamento, follow-up a 6 mesi
|
inizio del trattamento, fine del trattamento, follow-up a 6 mesi
|
|
depressione
Lasso di tempo: inizio del trattamento, fine del trattamento, follow-up a 6 mesi
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inizio del trattamento, fine del trattamento, follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGT090774
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