Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální léčba chronické bolesti zad

27. září 2017 aktualizováno: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Studie k porovnání kognitivně-behaviorální léčby s kognitivně-behaviorální léčbou s prvky biofeedbacku u pacientů s chronickou (nízkou) bolestí zad

Účel studie:

  • porovnat dvě kognitivně-behaviorální léčby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

128 pacientů trpících chronickou bolestí zad bylo náhodně rozděleno buď do čekací kontroly, kognitivně behaviorální léčby nebo kognitivně behaviorální léčby a biofeedbacku.

Měření byla prováděna 6 měsíců před léčbou (kontrola čekacího seznamu) bezprostředně před a po léčbě a při 6měsíčním sledování.

25 týdenních 1-hodinových sezení individualizované ambulantní kognitivně behaviorální léčby chronické bolesti zad

Léčebné prvky:

Kognitivní léčba: identifikace, hodnocení a náprava dysfunkčních přesvědčení o sobě a bolesti pomocí kognitivní restrukturalizace, tréninku řešení problémů a tréninku dovedností zvládání

Behaviorální léčba: zvýšení aktivity (sport, společenské aktivity, práce), snížení příjmu léků a zbytečného využívání zdravotní péče Relaxační trénink: progresivní svalová relaxace, biofeedback.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti zad od 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychózou, hraniční psychopatií, drogovou závislostí tj. alkoholem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
kognitivně-behaviorální léčba
Behaviorální: kognitivně-behaviorální léčba
Aktivní komparátor: 2
kognitivně-behaviorální léčba s prvky biofeedbacku
Behaviorální: kognitivně-behaviorální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: zahájení léčby, ukončení léčby, 6měsíční sledování
zahájení léčby, ukončení léčby, 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolestivá invalidita
Časové okno: zahájení léčby, ukončení léčby, 6měsíční sledování
zahájení léčby, ukončení léčby, 6měsíční sledování
Deprese
Časové okno: zahájení léčby, ukončení léčby, 6měsíční sledování
zahájení léčby, ukončení léčby, 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGT090774

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na kognitivně-behaviorální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit