Tratamiento cognitivo-conductual del dolor de espalda crónico
Estudio para comparar un tratamiento cognitivo-conductual con un tratamiento cognitivo-conductual con elementos de biorretroalimentación en pacientes con dolor lumbar crónico
El propósito del estudio:
- comparar dos tratamientos cognitivo-conductuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
128 pacientes que sufrían de dolor de espalda crónico fueron asignados al azar a Control de Lista de Espera, Tratamiento Cognitivo Conductual o Tratamiento Cognitivo Conductual y Biorretroalimentación.
Las medidas se realizaron 6 meses antes del tratamiento (Control en lista de espera) inmediatamente antes y después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.
25 sesiones semanales de 1 hora de tratamiento cognitivo conductual ambulatorio individualizado para el dolor de espalda crónico
Elementos de tratamiento:
Tratamiento cognitivo: identificación, evaluación y corrección de creencias disfuncionales sobre sí mismos y el dolor mediante reestructuración cognitiva, entrenamiento en resolución de problemas y entrenamiento en habilidades de afrontamiento
Tratamiento conductual: aumentar los niveles de actividad (deportes, actividades sociales, trabajo), reducir la ingesta de medicamentos y la utilización innecesaria de atención médica Entrenamiento de relajación: relajación muscular progresiva, biorretroalimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemania, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de espalda desde hace 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con psicosis, psicopatía límite, drogodependencia, es decir, alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
tratamiento cognitivo-conductual
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Comparador activo: 2
tratamiento cognitivo-conductual con elementos de biorretroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: inicio del tratamiento, finalización del tratamiento, seguimiento a los 6 meses
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inicio del tratamiento, finalización del tratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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discapacidad del dolor
Periodo de tiempo: inicio del tratamiento, finalización del tratamiento, seguimiento a los 6 meses
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inicio del tratamiento, finalización del tratamiento, seguimiento a los 6 meses
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depresión
Periodo de tiempo: inicio del tratamiento, finalización del tratamiento, seguimiento a los 6 meses
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inicio del tratamiento, finalización del tratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGT090774
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