Poznawczo-behawioralne leczenie przewlekłego bólu pleców
Badanie porównujące leczenie poznawczo-behawioralne z leczeniem poznawczo-behawioralnym z wykorzystaniem elementów biofeedback u pacjentów z przewlekłym (niskim) bólem pleców
Cel badania:
- porównanie dwóch terapii poznawczo-behawioralnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
128 pacjentów cierpiących na przewlekły ból pleców zostało losowo przydzielonych do kontroli listy oczekujących, terapii poznawczo-behawioralnej lub terapii poznawczo-behawioralnej i biofeedbacku.
Pomiary przeprowadzono 6 miesięcy przed leczeniem (Kontrola listy oczekujących) bezpośrednio przed i po leczeniu oraz w 6-miesięcznej obserwacji.
25 cotygodniowych 1-godzinnych sesji zindywidualizowanego ambulatoryjnego poznawczo-behawioralnego leczenia przewlekłego bólu pleców
Elementy leczenia:
Terapia poznawcza: identyfikacja, ocena i korekta dysfunkcyjnych przekonań o sobie i bólu poprzez restrukturyzację poznawczą, trening rozwiązywania problemów i trening umiejętności radzenia sobie
Leczenie behawioralne: zwiększenie poziomu aktywności (sport, aktywność społeczna, praca), ograniczenie przyjmowania leków i niepotrzebnego korzystania z opieki zdrowotnej Trening relaksacyjny: stopniowa relaksacja mięśni, biofeedback.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból pleców od 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z psychozą, psychopatią typu borderline, uzależnieniem od narkotyków tj. alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
terapia poznawczo-behawioralna
|
|
|
Aktywny komparator: 2
terapia poznawczo-behawioralna z elementami biofeedbacku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: początek leczenia, koniec leczenia, 6-miesięczna obserwacja
|
początek leczenia, koniec leczenia, 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niepełnosprawność bólowa
Ramy czasowe: początek leczenia, koniec leczenia, 6-miesięczna obserwacja
|
początek leczenia, koniec leczenia, 6-miesięczna obserwacja
|
|
depresja
Ramy czasowe: początek leczenia, koniec leczenia, 6-miesięczna obserwacja
|
początek leczenia, koniec leczenia, 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGT090774
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .