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Tratamento cognitivo-comportamental da dor crônica nas costas

27 de setembro de 2017 atualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Estudo para comparar um tratamento cognitivo-comportamental com um tratamento cognitivo-comportamental com elementos de biofeedback para pacientes com dor lombar crônica (baixa)

O objetivo do estudo:

  • comparar dois tratamentos cognitivo-comportamentais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

128 pacientes que sofrem de dor crônica nas costas foram aleatoriamente designados para Controle de Lista de Espera, Tratamento Cognitivo Comportamental ou Tratamento Cognitivo Comportamental e Biofeedback.

As medidas foram realizadas 6 meses antes do tratamento (Controle da Lista de Espera), imediatamente antes e após o tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.

25 sessões semanais de 1 hora de tratamento cognitivo-comportamental ambulatorial individualizado para dor crônica nas costas

Elementos de tratamento:

Tratamento cognitivo: identificação, avaliação e correção de crenças disfuncionais sobre si mesmos e dor por meio de reestruturação cognitiva, treinamento de resolução de problemas e treinamento de habilidades de enfrentamento

Tratamento comportamental: aumento dos níveis de atividade (esportes, atividades sociais, trabalho), redução da ingestão de medicamentos e utilização desnecessária de cuidados de saúde Treinamento de relaxamento: relaxamento muscular progressivo, biofeedback.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
        • University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor nas costas desde 6 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes com psicose, psicopatia limítrofe, dependência de drogas, ou seja, álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
tratamento cognitivo-comportamental
Comparador Ativo: 2
tratamento cognitivo-comportamental com elementos de biofeedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
intensidade da dor
Prazo: início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incapacidade de dor
Prazo: início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
depressão
Prazo: início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RGT090774

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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