- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00454064
Tratamento cognitivo-comportamental da dor crônica nas costas
Estudo para comparar um tratamento cognitivo-comportamental com um tratamento cognitivo-comportamental com elementos de biofeedback para pacientes com dor lombar crônica (baixa)
O objetivo do estudo:
- comparar dois tratamentos cognitivo-comportamentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
128 pacientes que sofrem de dor crônica nas costas foram aleatoriamente designados para Controle de Lista de Espera, Tratamento Cognitivo Comportamental ou Tratamento Cognitivo Comportamental e Biofeedback.
As medidas foram realizadas 6 meses antes do tratamento (Controle da Lista de Espera), imediatamente antes e após o tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.
25 sessões semanais de 1 hora de tratamento cognitivo-comportamental ambulatorial individualizado para dor crônica nas costas
Elementos de tratamento:
Tratamento cognitivo: identificação, avaliação e correção de crenças disfuncionais sobre si mesmos e dor por meio de reestruturação cognitiva, treinamento de resolução de problemas e treinamento de habilidades de enfrentamento
Tratamento comportamental: aumento dos níveis de atividade (esportes, atividades sociais, trabalho), redução da ingestão de medicamentos e utilização desnecessária de cuidados de saúde Treinamento de relaxamento: relaxamento muscular progressivo, biofeedback.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor nas costas desde 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com psicose, psicopatia limítrofe, dependência de drogas, ou seja, álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
tratamento cognitivo-comportamental
|
|
|
Comparador Ativo: 2
tratamento cognitivo-comportamental com elementos de biofeedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
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início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incapacidade de dor
Prazo: início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
|
início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
|
|
depressão
Prazo: início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
|
início do tratamento, fim do tratamento, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGT090774
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