Kognitiv adfærdsmæssig behandling af kroniske rygsmerter
Undersøgelse for at sammenligne en kognitiv adfærdsbehandling med en kognitiv adfærdsbehandling med biofeedback-elementer med patienter med kroniske (lænde) rygsmerter
Formålet med undersøgelsen:
- at sammenligne to kognitive adfærdsmæssige behandlinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
128 patienter, der led af kroniske rygsmerter, blev tilfældigt tildelt enten ventelistekontrol, kognitiv adfærdsbehandling eller kognitiv adfærdsbehandling og biofeedback.
Foranstaltninger blev udført 6 måneder før behandling (Ventelistekontrol) umiddelbart før og efter behandling og ved 6 måneders opfølgning.
25 ugentlige 1-timers sessioner med individualiseret ambulant kognitiv adfærdsbehandling af kroniske rygsmerter
Behandlingselementer:
Kognitiv behandling: identifikation, evaluering og korrektion af dysfunktionelle overbevisninger om sig selv og smerte ved kognitiv omstrukturering, problemløsningstræning og mestringstræning
Adfærdsbehandling: øget aktivitetsniveau (sport, sociale aktiviteter, arbejde), reduceret medicinindtag og unødvendig sundhedsudnyttelse Afspændingstræning: progressiv muskelafspænding, biofeedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygsmerter siden 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykose, borderline psykopati, stofafhængighed, dvs alkohol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
kognitiv adfærdsbehandling
|
|
|
Aktiv komparator: 2
kognitiv adfærdsbehandling med biofeedback-elementer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: behandlingsstart, behandlingsafslutning, 6 måneders opfølgning
|
behandlingsstart, behandlingsafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte handicap
Tidsramme: behandlingsstart, behandlingsafslutning, 6 måneders opfølgning
|
behandlingsstart, behandlingsafslutning, 6 måneders opfølgning
|
|
depression
Tidsramme: behandlingsstart, behandlingsafslutning, 6 måneders opfølgning
|
behandlingsstart, behandlingsafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGT090774
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .