Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsmatige behandeling van chronische rugpijn

27 september 2017 bijgewerkt door: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Studie om een ​​cognitieve gedragsbehandeling te vergelijken met een cognitieve gedragsbehandeling met biofeedback-elementen voor patiënten met chronische (lage) rugpijn

Het doel van de studie:

  • om twee cognitief-gedragstherapeutische behandelingen te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

128 patiënten met chronische rugpijn werden willekeurig toegewezen aan wachtlijstcontrole, cognitieve gedragsbehandeling of cognitieve gedragstherapie en biofeedback.

Maatregelen werden 6 maanden vóór de behandeling uitgevoerd (wachtlijstcontrole), onmiddellijk voor en na de behandeling en na 6 maanden follow-up.

25 wekelijkse sessies van 1 uur van geïndividualiseerde ambulante cognitieve gedragsbehandeling van chronische rugpijn

Behandelingselementen:

Cognitieve behandeling: identificatie, evaluatie en correctie van disfunctionele overtuigingen over zichzelf en pijn door cognitieve herstructurering, probleemoplossende training en training in copingvaardigheden

Gedragsbehandeling: verhoging van het activiteitenniveau (sport, sociale activiteiten, werk), vermindering van medicatie-inname en onnodig zorggebruik Ontspanningstraining: progressieve spierontspanning, biofeedback.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Duitsland, 35032
        • University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rugpijn sinds 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychose, borderline psychopathie, drugsverslaving, d.w.z. alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
cognitief-gedragstherapeutische behandeling
Gedragsmatig: cognitief-gedragstherapeutische behandeling
Actieve vergelijker: 2
cognitieve gedragstherapie met biofeedback-elementen
Gedragsmatig: cognitief-gedragstherapeutische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: start van de behandeling, einde van de behandeling, 6 maanden follow-up
start van de behandeling, einde van de behandeling, 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn handicap
Tijdsspanne: start van de behandeling, einde van de behandeling, 6 maanden follow-up
start van de behandeling, einde van de behandeling, 6 maanden follow-up
depressie
Tijdsspanne: start van de behandeling, einde van de behandeling, 6 maanden follow-up
start van de behandeling, einde van de behandeling, 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Winfried Rief, Professor, University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RGT090774

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren