일차 익상편 절제술과 양막 이식술에서 섬유소 접착제와 봉합사의 비교
2008년 2월 12일 업데이트: Chulalongkorn University
양막 이식과 일차 익상편 절제술에서 피브린 접착제와 봉합사를 비교하기 위한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 기존의 익상편 절제술과 봉합사 및 피브린 글루를 사용한 AMT 이식술을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
유망한 결과를 가진 결막 자가이식술을 이용한 익상편 수술에서 피브린 글루의 사용에 대한 연구는 거의 없습니다. 재발률이 적고 불편감이 적으며 수술 시간이 절반으로 단축되는 것으로 보고되었습니다.
우리가 아는 한, 양막 이식(AMT)을 이용한 익상편 절제술에서 피브린 글루에 대한 보고는 없습니다. 결막 자가이식술보다 몇 가지 이점이 있기 때문에 King Chulalongkorn Memorial Hospital에서 AMT를 사용하는 기존 기술이 있습니다.
- 향후 녹내장 필터링 수술을 위해 건강한 상결막을 보존하십시오.
- 크거나 머리가 두 개인 익상편에서 사용할 수 있습니다.
- 결막 이식편으로 계약하지 않음. 피브린 글루의 경우
- 피브린 접착제로 사용하기 더 쉬움
- 태국 적십자 안구 은행에서 이용 가능 비교(들): 피브린 글루를 사용한 양막 이식과 익상편 절제 후 봉합 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Department of Ophthalmology, King Chulalongkorn Memorial hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 익상편
제외 기준:
- 임산부
- 재발성 익상편
- 가짜목
- 조절되지 않는 전신 질환.
- 제형에 사용된 임의의 연구 제제 또는 방부제에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1피브린 접착제
익상편 절제 후, 피브린 글루(Quixil®)를 사용하여 양막을 모양을 만들고 노출된 공막 부위에 부착했습니다.
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익상편 절제 후 FG군 16안 16안에서 fibrin glue(Quixil®)를 이용하여 양막을 성형하여 맨 공막 부위에 부착하였고, SU군 16안 16안에서 나일론 10-0으로 연속봉합하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2 봉합사
익상편 절제 후, 나일론 10-0으로 연속 봉합사를 사용하여 양막을 형성하고 노출된 공막 부위에 부착하였다.
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익상편 절제 후 FG군 16안 16안에서 fibrin glue(Quixil®)를 이용하여 양막을 성형하여 맨 공막 부위에 부착하였고, SU군 16안 16안에서 나일론 10-0으로 연속봉합하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 중 및 수술 후 통증 및 불편감
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 30일
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수술 중 및 수술 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술의 시작과 끝
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수술의 시작과 끝
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각막 및 AMT의 상피 결함 치유
기간: 30일까지
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30일까지
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수술 후 염증
기간: 최대 30일
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최대 30일
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합병증 예. 재발성, 이식편 상실/열개, 재수술
기간: 마지막 후속 조치까지
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마지막 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ngamjit Kasetsuwan, MD, Ophthalmology Department, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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