Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibrinelijm en hechtdraad vergelijken bij primaire pterygium-excisie met vruchtwatermembraantransplantatie

12 februari 2008 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om fibrinelijm en hechtdraad te vergelijken bij primaire pterygium-excisie met amnionmembraantransplantatie

Het doel van deze studie is om conventionele pterygium-excisie en AMT-transplantatie met hechtdraad en met fibrinelijm te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn weinig studies over het gebruik van fibrinelijm bij pterygium-chirurgie met conjunctivale auto-transplantaat met veelbelovend resultaat. Er werden minder recidieven, minder ongemak en een halve operatietijd gemeld.

Voor zover wij weten, is er geen melding gemaakt van fibrinelijm bij pterygium-excisie met amnionmembraantransplantatie (AMT). Er is een conventionele techniek om AMT te gebruiken in het King Chulalongkorn Memorial Hospital, omdat sommige voordelen ten opzichte van conjunctivale auto-transplantatie b.v.

  • Bewaar gezonde superieure conjunctiva voor toekomstige DrDeramus-filterchirurgie
  • Kan gebruikt worden in grote of 2-koppige pterygium
  • Niet samentrekken als conjunctivaal transplantaat in het bijzonder. in het geval van fibrinelijm
  • Potentieel gemakkelijker te gebruiken met fibrinelijm
  • Verkrijgbaar bij de Thai Red Cross Eye Bank Vergelijking(en): amnionmembraantransplantatie met behulp van fibrinelijm in vergelijking met hechting na pterygium-excisie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Department of Ophthalmology, King Chulalongkorn Memorial hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair pterygium

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Terugkerende pterygium
  • Pseudopterygium
  • Ongecontroleerde systemische ziekte.
  • Bekende allergie voor een van de studiemiddelen of conserveermiddelen die in de formuleringen worden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1Fibrinelijm
Na pterygium-excisie werd het amnionmembraan gevormd en bevestigd aan het kale sclerale gebied met behulp van fibrinelijm (Quixil®)
Procedure: Amnionmembraantransplantatie met behulp van fibrinelijm
Na pterygium-excisie werd het amnionmembraan gevormd en bevestigd aan het kale sclerale gebied met behulp van fibrinelijm (Quixil®) in 16 ogen van 16 patiënten van de FG-groep en continue hechting met nylon 10-0 in 16 ogen van 16 patiënten van de SU-groep.
Andere namen:
  • Quixil®
  • Nylon 10-0
Actieve vergelijker: 2 hechting
Na pterygium-excisie werd het amnionmembraan gevormd en bevestigd aan het kale sclerale gebied met behulp van doorlopende hechting met nylon 10-0
Procedure: Amnionmembraantransplantatie met behulp van fibrinelijm
Na pterygium-excisie werd het amnionmembraan gevormd en bevestigd aan het kale sclerale gebied met behulp van fibrinelijm (Quixil®) in 16 ogen van 16 patiënten van de FG-groep en continue hechting met nylon 10-0 in 16 ogen van 16 patiënten van de SU-groep.
Andere namen:
  • Quixil®
  • Nylon 10-0

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn en ongemak tijdens en na de operatie met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tijdens de operatie en na de operatie tot 30 dagen
tijdens de operatie en na de operatie tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chirurgische tijd
Tijdsspanne: begin en einde van de operatie
begin en einde van de operatie
Genezing van epitheeldefect op hoornvlies en AMT
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen
Postoperatieve ontsteking
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tot 30 dagen
Complicaties b.v. Terugkerend, transplantaatverlies/dehiscentie, heroperatie
Tijdsspanne: tot de laatste follow-up
tot de laatste follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ngamjit Kasetsuwan, MD, Ophthalmology Department, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 401/49

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren