Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne fibrinlim og sutur i primær pterygium-ekscision med amniotisk membrantransplantation

12. februar 2008 opdateret af: Chulalongkorn University

Randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne fibrinlim og sutur ved primær pterygium-ekscision med amniotisk membrantransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem konventionel pterygium-excision og AMT-transplantation med sutur og med fibrinlim.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er få undersøgelser om brug af fibrinlim i pterygiumkirurgi med konjunktival autograft med lovende resultat. Mindre tilbagevendende frekvens, mindre ubehag og halveret kirurgisk tid blev rapporteret.

Så vidt vi ved, er der ingen rapport om fibrinlim ved pterygiumudskæring med amniotisk membrantransplantation (AMT). Der er konventionel teknik til at bruge AMT på King Chulalongkorn Memorial Hospital, fordi nogle fordele i forhold til konjunktival auto-graft, f.eks.

  • Bevar sunde overlegne bindehinder til fremtidig glaukomfiltreringskirurgi
  • Kan bruges i stor eller 2-hovedet pterygium
  • Kontrakter ikke som konjunktivalgraft, især. i tilfælde af fibrinlim
  • Potentialet lettere at bruge med fibrinlim
  • Tilgængelig fra Thai Røde Kors Øjenbank Sammenligning(er): fosterhindetransplantation ved hjælp af fibrinlim sammenlignet med sutur efter pterygiumudskæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Department of Ophthalmology, King Chulalongkorn Memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære pterygium

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tilbagevendende pterygium
  • Pseudopterygium
  • Ukontrolleret systemisk sygdom.
  • Kendt allergi over for et hvilket som helst af undersøgelsesmidlerne eller konserveringsmidlerne anvendt i formuleringerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Fibrin lim
Efter pterygium excision blev fostervandsmembranen formet og fastgjort til det blotte sclerale område ved hjælp af fibrinlim (Quixil®)
Procedure: Fosterhindetransplantation ved hjælp af fibrinlim
Efter pterygium-udskæring blev fostervandsmembranen formet og fastgjort til det blotte sclerale område ved hjælp af fibrinlim (Quixil®) i 16 øjne fra 16 patienter i FG-gruppen og kontinuerlig sutur med nylon 10-0 i 16 øjne fra 16 patienter i SU-gruppen.
Andre navne:
  • Quixil®
  • Nylon 10-0
Aktiv komparator: 2 Sutur
Efter pterygium excision blev fostervandsmembranen formet og fastgjort til det blotte sklerale område ved hjælp af kontinuert sutur med nylon 10-0
Procedure: Fosterhindetransplantation ved hjælp af fibrinlim
Efter pterygium-udskæring blev fostervandsmembranen formet og fastgjort til det blotte sclerale område ved hjælp af fibrinlim (Quixil®) i 16 øjne fra 16 patienter i FG-gruppen og kontinuerlig sutur med nylon 10-0 i 16 øjne fra 16 patienter i SU-gruppen.
Andre navne:
  • Quixil®
  • Nylon 10-0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og ubehag under og efter operation ved brug af visuel analog skala
Tidsramme: under operation og efter operation op til 30 dage
under operation og efter operation op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgisk tid
Tidsramme: start og til slutningen af ​​operationen
start og til slutningen af ​​operationen
Heling af epiteldefekt på hornhinde og AMT
Tidsramme: indtil 30 dage
indtil 30 dage
Postoperativ betændelse
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Komplikationer f.eks. Tilbagevendende, tab af transplantat/affald, genoperation
Tidsramme: indtil sidste opfølgning
indtil sidste opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Studiestol: Ngamjit Kasetsuwan, MD, Ophthalmology Department, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2007

Først opslået (Skøn)

6. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 401/49

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner