Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání fibrinového lepidla a sutury u primární excize pterygia s transplantací amniotické membrány

12. února 2008 aktualizováno: Chulalongkorn University

Randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání fibrinového lepidla a sutury u primární excize pterygia s transplantací amniotické membrány

Účelem této studie je porovnat konvenční excizi pterygia a transplantaci AMT suturou a fibrinovým lepidlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje jen málo studií o použití fibrinového lepidla při operaci pterygia s autoštěpem spojivky se slibným výsledkem. Byla hlášena nižší frekvence recidivy, méně nepohodlí a poloviční doba chirurgického zákroku.

Podle našich znalostí neexistuje žádná zpráva o fibrinovém lepidle při excizi pterygia s transplantací amniové membrány (AMT). V nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital existuje konvenční technika pro použití AMT, protože některé výhody oproti konjunktiválnímu autoštěpu, např.

  • Zachovejte zdravou nadřazenou spojivku pro budoucí operaci filtrující glaukom
  • Lze použít ve velkých nebo 2hlavých pterygiích
  • Nestahuje se jako spojivkový štěp esp. v případě fibrinového lepidla
  • Možnost snadnějšího použití s ​​fibrinovým lepidlem
  • Dostupné z Thai Red Cross Eye Bank Srovnání(a): transplantace amniotické membrány pomocí fibrinového lepidla ve srovnání se suturou po excizi pterygia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Department of Ophthalmology, King Chulalongkorn Memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární pterygium

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Recidivující pterygium
  • Pseudopterygium
  • Nekontrolované systémové onemocnění.
  • Známá alergie na kteroukoli ze studovaných látek nebo konzervačních látek použitých ve formulacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1Fibrinové lepidlo
Po excizi pterygia byla vytvarována amniová membrána a připojena k holé sklerální oblasti pomocí fibrinového lepidla (Quixil®)
Postup: Transplantace amniotické membrány pomocí fibrinového lepidla
Po excizi pterygia byla amniová membrána vytvarována a připojena k holé sklerální oblasti pomocí fibrinového lepidla (Quixil®) u 16 očí 16 pacientů ze skupiny FG a kontinuální suturou nylonem 10-0 u 16 očí 16 pacientů ze skupiny SU.
Ostatní jména:
  • Quixil®
  • Nylon 10-0
Aktivní komparátor: 2 Šití
Po excizi pterygia byla vytvarována amniová membrána a připojena k holé sklerální oblasti pomocí kontinuálního stehu nylonem 10-0
Postup: Transplantace amniotické membrány pomocí fibrinového lepidla
Po excizi pterygia byla amniová membrána vytvarována a připojena k holé sklerální oblasti pomocí fibrinového lepidla (Quixil®) u 16 očí 16 pacientů ze skupiny FG a kontinuální suturou nylonem 10-0 u 16 očí 16 pacientů ze skupiny SU.
Ostatní jména:
  • Quixil®
  • Nylon 10-0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest a nepohodlí během a po operaci pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: během operace a po operaci do 30 dnů
během operace a po operaci do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chirurgický čas
Časové okno: začátek a konec operace
začátek a konec operace
Hojení epiteliálního defektu na rohovce a AMT
Časové okno: do 30 dnů
do 30 dnů
Pooperační zánět
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Komplikace např. Recidivující, ztráta/dehiscent štěpu, reoperace
Časové okno: až do posledního sledování
až do posledního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ngamjit Kasetsuwan, MD, Ophthalmology Department, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 401/49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit