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보톡스를 사용하여 특발성 만곡족 환자 치료

2022년 5월 16일 업데이트: Christine Alvarez, University of British Columbia

특발성 만곡족 환자에서 보톡스의 효능

본 연구의 목적은 보툴리눔 독소 A형(Botox)을 이용한 특발성 만곡족의 치료 효과를 알아보는 것이다. 이 만곡족 치료 방법으로 치료를 받은 환자의 결과에 대해 보고하는 것이기 때문에 이것은 가설 생성 연구가 아닙니다.

연구 개요

상세 설명

만곡족이 있는 피험자는 Alvarez 박사의 초기 방문 시 평가됩니다. 이 방문 동안 치료의 첫 번째 부분인 만곡족의 조작 및 캐스팅이 시작됩니다. 이 방문 후, 만곡족이 더 이상 교정되지 않을 때까지 지속적인 조작 및 캐스팅을 위한 주간 방문이 있을 것입니다. 이 시점에서(보통 깁스 4주 후 또는 대상이 생후 6-8주일 때) 보톡스®가 영향을 받은 발 또는 발의 종아리 근육에 주사됩니다. 주사하기 전에 의도한 주사 부위 위에 있는 피부 패치를 국소 마취 크림(EMLA)으로 덮을 것입니다. 이것은 주사 30분 전에 적용됩니다. 이것은 주사가 일어날 피부를 마비시키는 데 도움이 됩니다. 10 IU/kg Botox® 용량이 사용됩니다.

보톡스 주입 후 다른 캐스트가 적용됩니다. 수정을 유지하기 위해 최소 3회 이상의 주간 캐스트 변경이 뒤따를 것입니다. 깁스 후 아이의 발(발)이 충분히 커지고 무릎이 구부러진 상태에서 발목 배굴이 최소 15도가 되면 보조기가 시작됩니다. 여기에는 아동이 체중 부하를 시작할 때까지(보통 생후 4~6개월 사이에 발생) 풀타임으로 착용하는 부츠와 바의 사용이 포함됩니다. 아이가 골격이 성숙할 때까지 발은 항상 만곡부 위치로 돌아가는 경향이 있습니다. 따라서 지속적인 주의가 만곡족 관리의 일부입니다. 다음은 재발이 없다고 가정한 약속 일정입니다.

  • 초기 조작 및 주조를 위한 3-5주 주간 예약
  • 보톡스® 주사
  • 보톡스® 주사 후 캐스팅을 위해 또는 발이 버팀대에 맞을 만큼 충분히 커질 때까지 3-4주 동안 주간 예약
  • 10주 동안 주간 약속(이 시점에서 보조기 착용)
  • 9개월 동안 월간 약속(이 시점에서 보조기 착용)
  • 자녀가 8세가 될 때까지 6개월마다 예약
  • 그 후 자녀가 14세 또는 골격 성숙에 도달할 때까지 매년 예약

만곡족 변위가 재발하면 도수치료와 깁스를 다시 시행하고 보톡스® 주사를 반복할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Harpreet Chhina
  • 전화번호: 6008 604-875-2000
  • 이메일: hchhina@cw.bc.ca

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • 모병
        • BC Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 만곡족 또는 다른 신경근 장애 또는 증후군과 관련되지 않은 만곡족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
어느 시점에서든 수술률

2차 결과 측정

결과 측정
모든 후속 조치에서 치료된 발의 운동 범위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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