- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00474032
보톡스를 사용하여 특발성 만곡족 환자 치료
특발성 만곡족 환자에서 보톡스의 효능
연구 개요
상세 설명
만곡족이 있는 피험자는 Alvarez 박사의 초기 방문 시 평가됩니다. 이 방문 동안 치료의 첫 번째 부분인 만곡족의 조작 및 캐스팅이 시작됩니다. 이 방문 후, 만곡족이 더 이상 교정되지 않을 때까지 지속적인 조작 및 캐스팅을 위한 주간 방문이 있을 것입니다. 이 시점에서(보통 깁스 4주 후 또는 대상이 생후 6-8주일 때) 보톡스®가 영향을 받은 발 또는 발의 종아리 근육에 주사됩니다. 주사하기 전에 의도한 주사 부위 위에 있는 피부 패치를 국소 마취 크림(EMLA)으로 덮을 것입니다. 이것은 주사 30분 전에 적용됩니다. 이것은 주사가 일어날 피부를 마비시키는 데 도움이 됩니다. 10 IU/kg Botox® 용량이 사용됩니다.
보톡스 주입 후 다른 캐스트가 적용됩니다. 수정을 유지하기 위해 최소 3회 이상의 주간 캐스트 변경이 뒤따를 것입니다. 깁스 후 아이의 발(발)이 충분히 커지고 무릎이 구부러진 상태에서 발목 배굴이 최소 15도가 되면 보조기가 시작됩니다. 여기에는 아동이 체중 부하를 시작할 때까지(보통 생후 4~6개월 사이에 발생) 풀타임으로 착용하는 부츠와 바의 사용이 포함됩니다. 아이가 골격이 성숙할 때까지 발은 항상 만곡부 위치로 돌아가는 경향이 있습니다. 따라서 지속적인 주의가 만곡족 관리의 일부입니다. 다음은 재발이 없다고 가정한 약속 일정입니다.
- 초기 조작 및 주조를 위한 3-5주 주간 예약
- 보톡스® 주사
- 보톡스® 주사 후 캐스팅을 위해 또는 발이 버팀대에 맞을 만큼 충분히 커질 때까지 3-4주 동안 주간 예약
- 10주 동안 주간 약속(이 시점에서 보조기 착용)
- 9개월 동안 월간 약속(이 시점에서 보조기 착용)
- 자녀가 8세가 될 때까지 6개월마다 예약
- 그 후 자녀가 14세 또는 골격 성숙에 도달할 때까지 매년 예약
만곡족 변위가 재발하면 도수치료와 깁스를 다시 시행하고 보톡스® 주사를 반복할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harpreet Chhina
- 전화번호: 6008 604-875-2000
- 이메일: hchhina@cw.bc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- 모병
- BC Children's Hospital
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연락하다:
- Harpreet Chhina
- 전화번호: 6008 604-875-2000
- 이메일: hchhina@cw.bc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 만곡족 또는 다른 신경근 장애 또는 증후군과 관련되지 않은 만곡족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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어느 시점에서든 수술률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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모든 후속 조치에서 치료된 발의 운동 범위
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H01-70210
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