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Usando Botox para tratar pacientes com pé torto idiopático

16 de maio de 2022 atualizado por: Christine Alvarez, University of British Columbia

Eficácia do Botox em Pacientes com Pé Torto Idiopático

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento do pé torto idiopático utilizando a toxina botulínica tipo A (Botox). Este não é um estudo gerador de hipóteses, pois estamos relatando os resultados de pacientes que foram tratados por este método de tratamento do pé torto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Indivíduos com pé torto serão avaliados na visita inicial pelo Dr. Alvarez. Durante esta visita, será iniciada a primeira parte do tratamento, que é a manipulação e gesso do pé torto. Após esta visita, haverá visitas semanais para manipulação contínua e fundição até que nenhuma outra correção do pé torto seja vista. Neste ponto, (geralmente após quatro semanas de gesso ou quando o indivíduo tem 6-8 semanas de idade), o Botox® será injetado nos músculos da panturrilha do pé ou pés afetados. Antes da injeção, o pedaço de pele que cobre o(s) local(is) pretendido(s) de injeção será coberto com um creme anestésico local (EMLA). Isso será aplicado 30 minutos antes da injeção. Isso ajuda a anestesiar a pele onde a injeção ocorrerá. Será utilizada uma dose de 10 UI/kg de Botox®.

Após a injeção de Botox, outro gesso será aplicado. Isso será seguido por pelo menos mais 3 mudanças de elenco semanais para manter a correção. Após o gesso e quando o pé (pés) da criança estiver grande o suficiente e atingir um mínimo de 15 graus de dorsiflexão do tornozelo com o joelho em flexão, o período de órtese será iniciado. Isso envolve o uso de botas e barras que são usadas em tempo integral até que a criança comece a suportar o peso (geralmente ocorre entre 4 a 6 meses de idade). Até que a criança atinja a maturidade esquelética, sempre haverá uma tendência de o pé retornar à sua posição de baqueteamento. Portanto, a vigilância contínua faz parte dos cuidados com o pé torto. O seguinte é o calendário de consultas, assumindo que não há recorrências:

  • Consultas semanais por 3 a 5 semanas para manipulação inicial e fundição
  • Injeção de Botox®
  • Consultas semanais por 3 a 4 semanas para gesso após a injeção de Botox® ou até que o pé esteja grande o suficiente para caber na órtese
  • Consultas semanais por 10 semanas (uso do colete neste momento)
  • Consultas mensais por 9 meses (desgaste do colete neste momento)
  • Consultas a cada 6 meses até a criança completar 8 anos
  • Consultas anuais até que seu filho atinja 14 anos ou maturidade esquelética

Se houver recorrência do mau posicionamento do pé torto, a manipulação e gesso serão restabelecidos e uma possível repetição da injeção de Botox® será administrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Harpreet Chhina
  • Número de telefone: 6008 604-875-2000
  • E-mail: hchhina@cw.bc.ca

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Recrutamento
        • BC Children's Hospital
        • Contato:
          • Harpreet Chhina
          • Número de telefone: 6008 604-875-2000
          • E-mail: hchhina@cw.bc.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pé torto idiopático ou pé torto que não está associado a nenhum outro distúrbio ou síndrome neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de cirurgia em qualquer ponto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Amplitude de movimento dos pés tratados em qualquer acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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