ボトックスを使用して特発性内反足の患者を治療する
特発性内反足患者におけるボトックスの有効性
調査の概要
詳細な説明
内反足の被験者は、アルバレス博士による最初の訪問時に評価されます。 この訪問中に、治療の最初の部分である内反足のマニピュレーションと鋳造が開始されます。 この訪問に続いて、内反足のさらなる矯正が見られなくなるまで、継続的なマニピュレーションとキャストのための毎週の訪問があります. この時点で (通常、キャストの 4 週間後、または対象者が 6 ~ 8 週齢のときに)、Botox® が影響を受けた足のふくらはぎの筋肉に注射されます。 注射の前に、注射の意図された部位を覆う皮膚のパッチは、局所麻酔クリーム(EMLA)で覆われます。 これは注射の30分前に適用されます。 これは、注射が行われる皮膚を麻痺させるのに役立ちます. 10 IU/kgの用量のBotox®が使用されます。
ボトックス注射の後、別のキャストが適用されます。 これに続いて、修正を維持するために、週に少なくとも 3 回のキャストの変更が行われます。 キャスティング後、子供の足が十分に大きくなり、膝が屈曲した状態で足首の背屈が最低 15 度になったら、装具の期間が始まります。 これには、子供が体重を支え始めるまで (通常は生後 4 か月から 6 か月の間に起こる)、常に着用するブーツとバーの使用が含まれます。 子供が骨格的に成熟するまで、足は常に棍棒の位置に戻る傾向があります。 したがって、継続的な警戒は内反足のケアの一部です。 再発がないと仮定した場合の予約スケジュールは次のとおりです。
- 最初の操作とキャスティングのための 3 ~ 5 週間の毎週の予約
- ボトックス®注射
- ボトックス® 注射後、または足が装具に収まるほど大きくなるまで、3 ~ 4 週間の毎週の予約
- 10週間の毎週の予定(この時点でブレースを着用)
- 9 か月間の毎月の予定 (この時点でブレースを着用)
- お子様が8歳になるまで、半年ごとの予約
- その後、お子様が 14 歳または骨格が成熟するまで、毎年の予約
内反足の位置異常が再発した場合は、マニピュレーションとギプスを元に戻し、Botox® の注射を繰り返し行うことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Harpreet Chhina
- 電話番号:6008 604-875-2000
- メール:hchhina@cw.bc.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- 募集
- BC Children's Hospital
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コンタクト:
- Harpreet Chhina
- 電話番号:6008 604-875-2000
- メール:hchhina@cw.bc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特発性内反足または他の神経筋障害または症候群に関連しない内反足
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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任意の時点での手術率
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二次結果の測定
結果測定 |
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フォローアップ時の治療足の可動域
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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