Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie botoksu w leczeniu pacjentów z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Christine Alvarez, University of British Columbia

Skuteczność botoksu u pacjentów z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą

Celem pracy jest określenie skuteczności leczenia idiopatycznej stopy końsko-szpotawej toksyną botulinową typu A (Botox). Nie jest to badanie generujące hipotezy, ponieważ przedstawiamy wyniki pacjentów leczonych tą metodą leczenia stopy końsko-szpotawej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby ze stopą końsko-szpotawą zostaną ocenione podczas pierwszej wizyty dr Alvareza. Podczas tej wizyty rozpocznie się pierwsza część leczenia, czyli manipulacja i gipsowanie stopy końsko-szpotawej. Po tej wizycie będą cotygodniowe wizyty w celu dalszej manipulacji i odlewania, dopóki nie będzie widać dalszej korekty stopy końsko-szpotawej. W tym momencie (zwykle po czterech tygodniach odlewania lub gdy pacjent ma 6-8 tygodni) Botox® zostanie wstrzyknięty w mięśnie łydek chorej stopy lub stóp. Przed wstrzyknięciem plaster skóry pokrywający miejsce (miejsca) wstrzyknięcia zostanie pokryty miejscowym kremem znieczulającym (EMLA). Zostanie on zastosowany 30 minut przed wstrzyknięciem. Pomaga to znieczulić skórę w miejscu wstrzyknięcia. Zastosowana zostanie dawka 10 IU/kg Botox®.

Po wstrzyknięciu botoksu zostanie zastosowany kolejny gips. Po tym nastąpią jeszcze co najmniej 3 cotygodniowe zmiany obsady, aby utrzymać korektę. Po założeniu gipsu i gdy stopa (stopy) dziecka jest wystarczająco duża i osiągnęła co najmniej 15 stopni zgięcia grzbietowego kostki przy zgiętym kolanie, rozpocznie się okres usztywniania. Wiąże się to z używaniem butów i prętów, które są noszone przez cały czas, dopóki dziecko nie zacznie dźwigać (zwykle ma to miejsce między 4 a 6 miesiącem życia). Dopóki dziecko nie osiągnie dojrzałości szkieletowej, stopa zawsze będzie miała tendencję do powrotu do pozycji maczugi. Dlatego ciągła czujność jest częścią opieki nad stopą końsko-szpotawą. Poniżej znajduje się harmonogram wizyt, przy założeniu, że nie ma nawrotów:

  • Cotygodniowe spotkania przez 3 - 5 tygodni na wstępną manipulację i casting
  • Wstrzyknięcie botoksu®
  • Cotygodniowe wizyty przez 3 - 4 tygodnie w celu założenia gipsu po wstrzyknięciu botoksu® lub do momentu, gdy stopa będzie wystarczająco duża, aby zmieścić się w ortezie
  • Wizyty cotygodniowe przez 10 tygodni (w tym momencie noszenie aparatu ortodontycznego)
  • Wizyty miesięczne przez 9 miesięcy (w tym momencie nosi się aparat ortodontyczny)
  • Wizyty co 6 miesięcy do ukończenia przez dziecko 8 roku życia
  • Następnie coroczne spotkania, aż dziecko osiągnie 14 lat lub dojrzałość szkieletową

Jeśli wystąpi nawrót nieprawidłowego ustawienia stopy końsko-szpotawej, zostanie przywrócona manipulacja i gipsowanie oraz ewentualnie powtórzona iniekcja Botoxu®.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Harpreet Chhina
  • Numer telefonu: 6008 604-875-2000
  • E-mail: hchhina@cw.bc.ca

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna stopa końsko-szpotawa lub stopa końsko-szpotawa niezwiązana z żadnymi innymi zaburzeniami lub zespołami nerwowo-mięśniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik operacji w dowolnym momencie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zakres ruchu leczonych stóp podczas każdej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj