Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder Botox för att behandla patienter med idiopatisk klumpfot

16 maj 2022 uppdaterad av: Christine Alvarez, University of British Columbia

Effekten av Botox hos patienter med idiopatisk klumpfot

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av behandling av idiopatisk klumpfot med användning av botulinumtoxin typ A (Botox). Detta är inte en hypotesgenererande studie eftersom vi rapporterar om utfall för patienter som har behandlats med denna metod för klumpfotsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner med klumpfot kommer att bedömas vid det första besöket av Dr. Alvarez. Under detta besök påbörjas den första delen av behandlingen, som är manipulation och gjutning av klumpfoten. Efter detta besök kommer det att finnas veckovisa besök för fortsatt manipulation och gjutning tills ingen ytterligare korrigering av klumpfoten ses. Vid denna tidpunkt, (vanligtvis efter fyra veckors gipsning eller när försökspersonen är 6-8 veckor gammal), kommer Botox® att injiceras i vadmusklerna på den drabbade foten eller fötterna. Före injektionen kommer det hudplåster som ligger över det avsedda injektionsstället att täckas med en lokalbedövningskräm (EMLA). Detta kommer att appliceras 30 minuter före injektionen. Detta hjälper till att bedöva huden där injektionen kommer att ske. En dos på 10 IE/kg Botox® kommer att användas.

Efter Botox-injektionen kommer ytterligare ett gips att appliceras. Detta kommer att följas av minst 3 ytterligare veckovisa ändringar för att bibehålla korrigeringen. Efter gjutningen och när barnets fot (fötter) är tillräckligt stora och har uppnått minst 15 graders ankeldorsalflexion med knäet i flexion, börjar stödperioden. Detta innebär användning av stövlar och stänger som bärs på heltid tills barnet börjar bära vikt (förekommer vanligtvis mellan 4 till 6 månaders ålder). Tills barnet når skelettmognad kommer det alltid att finnas en tendens för foten att återgå till klubbläge. Därför är fortsatt vaksamhet en del av vården för klumpfot. Följande är mötesschemat, förutsatt att det inte finns några återkommande:

  • Veckovisa möten i 3 - 5 veckor för initial manipulation och gjutning
  • Botox® injektion
  • Veckomöten i 3 - 4 veckor för gipsning efter Botox®-injektion eller tills foten är tillräckligt stor för att passa i tandställningen
  • Veckomöten i 10 veckor (slitage vid denna tidpunkt)
  • Månatliga möten i 9 månader (slitage vid denna tidpunkt)
  • Tidsbesök var 6:e ​​månad tills ditt barn fyller 8 år
  • Årliga möten därefter tills ditt barn fyller 14 år eller skelettmognad

Om det återkommer felställning av klumpfoten, kommer manipulation och gjutning att återupptas och en eventuell upprepad injektion av Botox® kommer att administreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Harpreet Chhina
  • Telefonnummer: 6008 604-875-2000
  • E-post: hchhina@cw.bc.ca

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytering
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk klumpfot eller klumpfot som inte är förknippad med några andra neuromuskulära störningar eller syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Operationshastighet när som helst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Rörelseomfång för behandlade fötter vid varje uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Botulinumtoxin (typ A) injektion (10 U/Kg)

3
Prenumerera