Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Botox til at behandle patienter med idiopatisk klumpfod

16. maj 2022 opdateret af: Christine Alvarez, University of British Columbia

Effekten af ​​Botox hos patienter med idiopatisk klumpfod

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​behandling af idiopatisk klumpfod ved brug af Botulinum Toxin Type A (Botox). Dette er ikke en hypotese-genererende undersøgelse, da vi rapporterer om resultater fra patienter, der er blevet behandlet med denne metode til behandling af klumpfod.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med klumpfod vil blive vurderet ved det første besøg af Dr. Alvarez. Under dette besøg påbegyndes den første del af behandlingen, som er manipulation og afstøbning af klumpfoden. Efter dette besøg vil der være ugentlige besøg for fortsat manipulation og casting, indtil der ikke ses yderligere korrektion af klumpfoden. På dette tidspunkt (normalt efter fire ugers støbning eller når forsøgspersonen er 6-8 uger gammel), vil Botox® blive injiceret i lægmusklerne på den berørte fod eller fødder. Før injektionen vil det hudplaster, der ligger over det eller de tilsigtede injektionssteder, blive dækket med en lokalbedøvende creme (EMLA). Dette vil blive påført 30 minutter før injektionen. Dette hjælper med at bedøve huden, hvor injektionen vil finde sted. En dosis på 10 IE/kg Botox® vil blive brugt.

Efter Botox-injektionen påføres endnu et gips. Dette vil blive efterfulgt af mindst 3 yderligere ugentlige kastændringer for at opretholde korrektionen. Efter støbningen og når barnets fod (fødder) er stor nok og har opnået minimum 15 graders ankel dorsalfleksion med knæet i fleksion, starter afstivningsperioden. Dette indebærer brug af støvler og stænger, som bæres på fuld tid, indtil barnet begynder at bære vægt (opstår normalt mellem 4 og 6 måneders alderen). Indtil barnet bliver skeletmodent, vil der altid være en tendens til, at foden vender tilbage til sin køllestilling. Derfor er fortsat årvågenhed en del af omsorgen for klumpfod. Følgende er aftaleplanen, forudsat at der ikke er nogen gentagelser:

  • Ugentlige aftaler i 3 - 5 uger til indledende manipulation og støbning
  • Botox® injektion
  • Ugentlige aftaler i 3 - 4 uger til støbning efter Botox®-injektion eller indtil foden er stor nok til at passe i bøjlen
  • Ugentlige aftaler i 10 uger (slid på dette tidspunkt)
  • Månedlige aftaler i 9 måneder (slid på dette tidspunkt)
  • Aftaler hver 6. måned indtil dit barn fylder 8 år
  • Årlige aftaler derefter, indtil dit barn fylder 14 år eller skeletmodent

Hvis der er en gentagelse af klumpfodsfejlstilling, vil manipulation og støbning blive genoptaget, og en eventuel gentagelse af injektionen af ​​Botox® vil blive administreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Harpreet Chhina
  • Telefonnummer: 6008 604-875-2000
  • E-mail: hchhina@cw.bc.ca

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk klumpfod eller klumpfod, der ikke er forbundet med andre neuromuskulære lidelser eller syndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Operationshastighed på ethvert tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bevægelsesområde for behandlede fødder ved enhver opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2007

Først opslået (Skøn)

16. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner