- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00474032
Botoxin käyttö idiopaattista nuijajalkapotilaiden hoitoon
Botoxin teho potilailla, joilla on idiopaattinen nuijajalka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tri. Alvarez arvioi potilaat, joilla on lampijalka. Tämän käynnin aikana aloitetaan hoidon ensimmäinen osa, joka on mailojalan manipulointi ja valu. Tämän käynnin jälkeen tehdään viikoittaisia käyntejä, joissa manipulointia ja valua jatketaan, kunnes lampijalka ei enää korjaannu. Tässä vaiheessa (yleensä neljän viikon valun jälkeen tai kun kohde on 6-8 viikon ikäinen) Botox® injektoidaan sairaan jalan tai jalkojen pohkeen lihaksiin. Ennen injektiota aiotun pistoskohdan päällä oleva iholaastari peitetään paikallispuudutusvoiteella (EMLA). Tämä annetaan 30 minuuttia ennen injektiota. Tämä auttaa tunnotan ihoa, jossa injektio tehdään. Botox®-annosta käytetään 10 IU/kg.
Botox-injektion jälkeen laitetaan toinen kipsi. Tätä seuraa vielä vähintään 3 viikoittaista näyttelijänvaihtoa korjauksen säilyttämiseksi. Valon jälkeen ja kun lapsen jalka (jalat) on riittävän iso ja saavuttanut vähintään 15 astetta nilkan dorsifleksiota polvi koukussa, alkaa tukijakso. Tämä tarkoittaa saappaiden ja tankojen käyttöä, joita käytetään kokopäiväisesti, kunnes lapsi alkaa kantaa painoa (yleensä 4-6 kuukauden iässä). Kunnes lapsi saavuttaa luuston kypsyyden, jaloilla on aina taipumus palata nukka-asentoonsa. Siksi jatkuva valppaus on osa lampijalan hoitoa. Seuraava on tapaamisaikataulu olettaen, että toistuvia ei ole:
- Viikoittainen 3-5 viikon ajan alustava manipulointi ja valu
- Botox®-injektio
- Viikoittainen 3 - 4 viikon ajan kipsin aikana Botox®-ruiskeen jälkeen tai kunnes jalka on tarpeeksi iso mahtumaan kannattimeen
- Viikoittainen tapaamiset 10 viikon ajan (housujen kuluminen tässä vaiheessa)
- Kuukausittaiset tapaamiset 9 kuukauden ajan (housujen kuluminen tässä vaiheessa)
- Tapaamiset 6 kuukauden välein, kunnes lapsesi täyttää 8 vuotta
- Sen jälkeen vuosittaiset tapaamiset, kunnes lapsesi täyttää 14 vuotta tai luuston kypsyyttä
Jos lampijalan epäasento toistuu, manipulointi ja kipsaaminen palautetaan ja Botox®-injektio toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harpreet Chhina
- Puhelinnumero: 6008 604-875-2000
- Sähköposti: hchhina@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harpreet Chhina
- Puhelinnumero: 6008 604-875-2000
- Sähköposti: hchhina@cw.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen lampijalka tai lampijalka, joka ei liity muihin hermo-lihashäiriöihin tai oireyhtymiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Leikkausnopeus missä tahansa vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Käsiteltyjen jalkojen liikealue missä tahansa seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Jalkojen epämuodostumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H01-70210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini (tyyppi A) injektio (10 U/kg)
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.TuntematonSpastisuus aivohalvauksen jatkonaKorean tasavalta