Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botoxin käyttö idiopaattista nuijajalkapotilaiden hoitoon

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Christine Alvarez, University of British Columbia

Botoxin teho potilailla, joilla on idiopaattinen nuijajalka

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää idiopaattisen lampijalan hoidon tehokkuus käyttämällä botuliinitoksiini A-tyyppiä (Botox). Tämä ei ole hypoteeseja luova tutkimus, sillä raportoimme tällä lampijalkahoitomenetelmällä hoidettujen potilaiden tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tri. Alvarez arvioi potilaat, joilla on lampijalka. Tämän käynnin aikana aloitetaan hoidon ensimmäinen osa, joka on mailojalan manipulointi ja valu. Tämän käynnin jälkeen tehdään viikoittaisia ​​käyntejä, joissa manipulointia ja valua jatketaan, kunnes lampijalka ei enää korjaannu. Tässä vaiheessa (yleensä neljän viikon valun jälkeen tai kun kohde on 6-8 viikon ikäinen) Botox® injektoidaan sairaan jalan tai jalkojen pohkeen lihaksiin. Ennen injektiota aiotun pistoskohdan päällä oleva iholaastari peitetään paikallispuudutusvoiteella (EMLA). Tämä annetaan 30 minuuttia ennen injektiota. Tämä auttaa tunnotan ihoa, jossa injektio tehdään. Botox®-annosta käytetään 10 IU/kg.

Botox-injektion jälkeen laitetaan toinen kipsi. Tätä seuraa vielä vähintään 3 viikoittaista näyttelijänvaihtoa korjauksen säilyttämiseksi. Valon jälkeen ja kun lapsen jalka (jalat) on riittävän iso ja saavuttanut vähintään 15 astetta nilkan dorsifleksiota polvi koukussa, alkaa tukijakso. Tämä tarkoittaa saappaiden ja tankojen käyttöä, joita käytetään kokopäiväisesti, kunnes lapsi alkaa kantaa painoa (yleensä 4-6 kuukauden iässä). Kunnes lapsi saavuttaa luuston kypsyyden, jaloilla on aina taipumus palata nukka-asentoonsa. Siksi jatkuva valppaus on osa lampijalan hoitoa. Seuraava on tapaamisaikataulu olettaen, että toistuvia ei ole:

  • Viikoittainen 3-5 viikon ajan alustava manipulointi ja valu
  • Botox®-injektio
  • Viikoittainen 3 - 4 viikon ajan kipsin aikana Botox®-ruiskeen jälkeen tai kunnes jalka on tarpeeksi iso mahtumaan kannattimeen
  • Viikoittainen tapaamiset 10 viikon ajan (housujen kuluminen tässä vaiheessa)
  • Kuukausittaiset tapaamiset 9 kuukauden ajan (housujen kuluminen tässä vaiheessa)
  • Tapaamiset 6 kuukauden välein, kunnes lapsesi täyttää 8 vuotta
  • Sen jälkeen vuosittaiset tapaamiset, kunnes lapsesi täyttää 14 vuotta tai luuston kypsyyttä

Jos lampijalan epäasento toistuu, manipulointi ja kipsaaminen palautetaan ja Botox®-injektio toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Harpreet Chhina
  • Puhelinnumero: 6008 604-875-2000
  • Sähköposti: hchhina@cw.bc.ca

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harpreet Chhina
          • Puhelinnumero: 6008 604-875-2000
          • Sähköposti: hchhina@cw.bc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen lampijalka tai lampijalka, joka ei liity muihin hermo-lihashäiriöihin tai oireyhtymiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkausnopeus missä tahansa vaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Käsiteltyjen jalkojen liikealue missä tahansa seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini (tyyppi A) injektio (10 U/kg)

3
Tilaa