Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botox gebruiken om patiënten met idiopathische klompvoet te behandelen

16 mei 2022 bijgewerkt door: Christine Alvarez, University of British Columbia

Werkzaamheid van Botox bij patiënten met idiopathische klompvoet

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van de behandeling van idiopathische klompvoet met behulp van Botulinum Toxine Type A (Botox). Dit is geen hypothesegenererend onderzoek, aangezien we verslag doen van de resultaten van patiënten die zijn behandeld met deze methode van klompvoetbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen met klompvoet zullen bij het eerste bezoek worden beoordeeld door Dr. Alvarez. Tijdens dit bezoek wordt begonnen met het eerste deel van de behandeling, namelijk het manipuleren en gieten van de klompvoet. Na dit bezoek zullen er wekelijkse bezoeken zijn voor voortdurende manipulatie en gieten totdat er geen verdere correctie van de klompvoet meer wordt waargenomen. Op dit punt (meestal na vier weken gips of wanneer de proefpersoon 6-8 weken oud is), wordt Botox® geïnjecteerd in de kuitspieren van de aangedane voet of voeten. Vóór de injectie wordt het stukje huid dat over de beoogde injectieplaats(en) ligt bedekt met een crème voor plaatselijke verdoving (EMLA). Dit wordt 30 minuten voor de injectie aangebracht. Dit helpt de huid te verdoven waar de injectie zal plaatsvinden. Er wordt een dosis van 10 IE/kg Botox® gebruikt.

Na de Botox-injectie wordt er weer een gipsverband aangebracht. Dit wordt gevolgd door nog minstens 3 wekelijkse gipswissels om de correctie te behouden. Na het gipsverband en zodra de voet(en) van het kind groot genoeg zijn en minimaal 15 graden dorsiflexie van de enkel hebben bereikt met de knie in flexie, begint de braceperiode. Dit omvat het gebruik van laarzen en stangen die fulltime worden gedragen totdat het kind begint te dragen (meestal tussen de 4 en 6 maanden oud). Totdat het kind volwassenheid van het skelet bereikt, zal de voet altijd de neiging hebben om terug te keren naar zijn knuppelpositie. Daarom maakt voortdurende waakzaamheid deel uit van de zorg voor klompvoet. Het volgende is het afspraakschema, ervan uitgaande dat er geen herhalingen zijn:

  • Wekelijkse afspraken gedurende 3 - 5 weken voor eerste manipulatie en gieten
  • Botox® injectie
  • Wekelijkse afspraken gedurende 3 - 4 weken voor gips na Botox®-injectie of totdat de voet groot genoeg is om in de brace te passen
  • Wekelijkse afspraken gedurende 10 weken (brace slijtage op dit punt)
  • Maandelijkse afspraken gedurende 9 maanden (brace slijtage op dit moment)
  • Afspraken om de 6 maanden tot uw kind 8 jaar wordt
  • Jaarlijkse afspraken daarna totdat uw kind 14 jaar of skeletrijpheid bereikt

Als de verkeerde stand van de klompvoet opnieuw optreedt, worden de manipulatie en het gieten hersteld en wordt een mogelijke herhaling van injectie met Botox® toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Harpreet Chhina
  • Telefoonnummer: 6008 604-875-2000
  • E-mail: hchhina@cw.bc.ca

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Werving
        • BC Children's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische klompvoet of klompvoet die niet geassocieerd is met andere neuromusculaire aandoeningen of syndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Chirurgie tarief op elk moment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bewegingsbereik van behandelde voeten bij elke follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren