간 이식 중 이중 스펙트럼 지수를 제어 변수로 사용하는 폐루프 마취 (Drone-TH)
간 이식 중 이중 스펙트럼 지수를 제어 변수로 사용한 수동 프로포폴 및 레미펜타닐 투여와 이중 폐루프 투여의 비교
연구 개요
상세 설명
BIS(Bispectral Index)는 뇌파도에서 유도된 마취 깊이 측정값입니다. 우리는 BIS가 진통제의 적절성을 나타낼 수도 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 우리는 BIS를 제어 변수로 사용하고 프로포폴과 레미펜타닐 표적 제어 주입 시스템인 두 개의 비례 차등 제어 알고리즘을 사용하여 결합 폐쇄 루프 마취 시스템을 구축했습니다. 이러한 폐쇄 루프 마취 시스템의 효과는 전향적 무작위 연구에서 입증되었습니다.
마취제, 특히 프로포폴의 제거는 간 이식 동안 크게 감소합니다. 폐쇄 루프 마취는 이식의 다양한 단계와 관련하여 요구 사항에 대한 적합성을 제공할 수 있습니다. 두 그룹의 환자를 비교합니다. 하나는 표적 제어 주입 시스템을 사용하여 마취과 의사가 프로포폴과 레미펜타닐을 투여하는 그룹이고, 다른 그룹은 프로포폴과 레미펜타닐이 조합된 폐쇄 루프 마취 시스템에 의해 자동으로 투여되는 그룹입니다. 두 그룹 모두에서 목표는 마취 중에 제조업체가 권장하는 범위인 BIS를 40~60 사이로 유지하는 것입니다. 폐쇄 루프 마취 시스템 조합 그룹이 더 잘할 것으로 예상합니다. 즉, 프로포폴 소비 감소(일차 결과 측정)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clichy, 프랑스, 92110
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
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Créteil, 프랑스, 94000
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital H. Mondor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간 이식
제외 기준:
- 임산부
- 프로포폴이나 레미펜타닐에 대한 알레르기,
- 신경 또는 근육 장애,
- 간 뇌병증,
- 향정신성 약물을 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
수동 관리
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프로포폴과 레미펜타닐의 수술 중 수동 투여
다른 이름들:
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실험적: 2
폐쇄 루프 관리
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프로포폴 및 레미펜타닐의 수술 중 폐쇄 루프 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취유지 중 프로포폴 복용
기간: 마취 유지 중
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마취 유지 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 레미펜타닐 소비 - 표적 수정 - 혈역학 사건 - 용적 부하 및 수혈 - 발관 시간, 명시적 기억 - BIS에서 40에서 60 사이에 경과된 시간 - MDAPE, 흔들림 - 전체 점수 - 각 시스템의 기능 장애.
기간: 마취 유지 중
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마취 유지 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Fischler, MD
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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