Suljetun silmukan anestesia, jossa käytetään kaksispektristä indeksiä kontrollimuuttujana, maksansiirron aikana (Drone-TH)
Manuaalisen propofolin ja remifentaniilin antamisen ja kaksoissuljetun silmukan vertailu, käyttämällä bispektristä indeksiä kontrollimuuttujana, maksansiirron aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bispektraalinen indeksi (BIS) on elektroenkefalogrammista johdettu anestesian syvyyden mitta. Oletimme, että BIS voi myös osoittaa analgesian riittävyyden. Siksi rakensimme yhdistetyn suljetun silmukan anestesiajärjestelmän käyttämällä BIS:ää ohjausmuuttujana ja kahta suhteellista differentiaalista ohjausalgoritmia, propofolia ja remifentaniilikohdeohjattua infuusiojärjestelmää. Tällaisen suljetun anestesiajärjestelmän tehokkuus on osoitettu prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa.
Anestesia-aineiden, erityisesti propofolin, eliminaatio vähenee voimakkaasti maksansiirron aikana. Suljetun silmukan anestesia voisi tarjota riittäviä vaatimuksia elinsiirron eri vaiheissa. Verrataan kahta potilasryhmää: toisessa anestesialääkäri antaa propofolia ja remifentaniilia kohdeohjatulla infuusiojärjestelmällä ja toisessa, jossa propofolia ja remifentaniilia annetaan automaattisesti yhdistetyllä suljetun kierron anestesiajärjestelmällä. Molemmissa ryhmissä tavoitteena on pitää BIS-arvo välillä 40-60, valmistajan suosittelema alue anestesian aikana. Odotamme yhdistetyn suljetun kierron anestesiajärjestelmän ryhmän menestyvän paremmin: toisin sanoen propofolin kulutuksen vähenemisen (ensisijainen tulosmitta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
-
Créteil, Ranska, 94000
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital H. Mondor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- allergia propofolille tai remifentaniilille,
- neurologinen tai lihassairaus,
- maksan enkefalopatia,
- psykotrooppisia aineita käyttäville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Manuaalinen hallinto
|
propofolin ja remifentaniilin intraoperatiivinen manuaalinen antaminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Suljetun kierron hallinta
|
propofolin ja remifentaniilin intraoperatiivinen suljetun silmukan antaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
propofolin käyttö anestesian ylläpidon aikana
Aikaikkuna: anestesian ylläpidon aikana
|
anestesian ylläpidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- remifentaniilin kulutus - kohteen modifikaatiot - hemodynaamiset tapahtumat - tilavuuslataus ja verensiirto - ekstubaatioaika, eksplisiittinen muistiin jääminen - BIS:ssä kulunut aika välillä 40 ja 60 - MDAPE, huojunta - globaali pistemäärä - kunkin järjestelmän toimintahäiriö.
Aikaikkuna: anestesian ylläpidon aikana
|
anestesian ylläpidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Fischler, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .