Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замкнутая анестезия с использованием биспектрального индекса в качестве контрольной переменной во время трансплантации печени (Drone-TH)

22 сентября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Сравнение ручного введения пропофола и ремифентанила и двойного замкнутого цикла с использованием биспектрального индекса в качестве контрольной переменной во время трансплантации печени

Сравнить анестезию замкнутого цикла с ручным введением пропофола и ремифентанила при трансплантации печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Биспектральный индекс (BIS) — это полученная с помощью электроэнцефалограммы мера глубины анестезии. Мы предположили, что BIS также может указывать на адекватность обезболивания. Поэтому мы построили комбинированную систему анестезии с замкнутым контуром, используя BIS в качестве управляющей переменной и два алгоритма пропорционально-дифференциального управления, инфузионную систему с целевым управлением пропофолом и ремифентанилом. Эффективность такой замкнутой системы анестезии была продемонстрирована в проспективном рандомизированном исследовании.

Выведение анестетиков, в частности пропофола, сильно снижается при трансплантации печени. Замкнутая анестезия может обеспечить адекватность требований в отношении различных фаз трансплантации. Сравниваются две группы пациентов: одна, в которой пропофол и ремифентанил вводятся анестезиологом с помощью инфузионных систем с контролируемой целью, и другая, в которой пропофол и ремифентанил вводятся автоматически с помощью комбинированной системы анестезии с замкнутым контуром. В обеих группах целью является поддержание BIS между 40 и 60, диапазон, рекомендуемый производителем во время анестезии. Мы ожидаем, что в группе с комбинированной системой анестезии с замкнутым контуром результаты будут лучше: т. е. уменьшится потребление пропофола (первичный критерий результата).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clichy, Франция, 92110
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
      • Créteil, Франция, 94000
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital H. Mondor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • трансплантация печени

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • аллергия на пропофол или ремифентанил,
  • неврологическое или мышечное расстройство,
  • печеночная энцефалопатия,
  • пациенты, принимающие психотропные средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Ручное администрирование
интраоперационное ручное введение пропофола и ремифентанила
Другие имена:
  • целевая контролируемая анестезия
Экспериментальный: 2
Администрация с обратной связью
интраоперационное введение замкнутого цикла пропофола и ремифентанила
Другие имена:
  • замкнутый цикл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление пропофола во время поддерживающей анестезии
Временное ограничение: во время поддерживающей анестезии
во время поддерживающей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- потребление ремифентанила - целевые модификации - гемодинамические события - объемная нагрузка и переливание - время экстубации, явное запоминание - время, прошедшее в BIS между 40 и 60 - MDAPE, колебание - общая оценка - дисфункция каждой системы.
Временное ограничение: во время поддерживающей анестезии
во время поддерживающей анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marc Fischler, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006/37

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться