봉합 제거 당일 수술 후 흉터 치료를 위한 585nm 및 595nm 펄스 염료 레이저의 효과에 관한 연구
2016년 6월 26일 업데이트: Keyvan Nouri, University of Miami
새로운 수술 흉터 치료에서 펄스 염료 레이저 585nm와 595nm의 효과 비교
본 연구의 목적은 봉합 제거일부터 시작되는 수술 후 흉터 치료에서 585nm와 595nm의 두 가지 파장에서 펄스 염료 레이저(PDL)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
박피술, 냉동요법, 병변내 코르티코스테로이드, 외과적 흉터 교정, 레이저 등과 같은 흉터 치료를 위해 많은 치료 방식이 사용되었습니다. 이전 연구에서는 펄스 염료 레이저(PDL) 단독 또는 다른 양식(예: 코르티코 스테로이드, 5-Fluoruracil, 실리콘 시트)는 비후성 흉터 및 켈로이드의 혈관, 유연성, 색상 및 높이를 개선합니다. 현재 PDL은 흉터 치료에 선택되는 레이저가 되었습니다.
우리가 아는 한, 흉터 치료를 위해 PDL의 다른 파장의 효과를 비교하는 문헌 보고서는 없습니다. 이 연구의 목적은 봉합사 제거 당일부터 수술 후 선형 흉터 치료에서 585nm 대 595nm에서 PDL의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 6cm보다 큰 수술 후 선형 흉터
- 피부 사진 유형 I-IV
제외 기준:
- 환자는 흉터의 전신, 국소 또는 병변내 치료를 받지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 처리: PDL 450마이크로초
흉터는 임의로 세 개의 동일한 필드로 나뉩니다.
흉터의 1/3은 450마이크로초 동안 4.0J(줄)에서 7mm 스폿 크기를 사용하여 PDL을 받게 됩니다.
첫 번째 치료는 봉합사 제거 직후, 그 후 3개월 동안 매달 실시합니다.
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흉터는 임의로 세 개의 동일한 필드로 나뉩니다.
흉터의 1/3은 450마이크로초 동안 4.0J(줄)에서 7mm 스폿 크기를 사용하여 PDL 585nm를 받게 됩니다.
첫 번째 치료는 봉합사 제거 직후, 그 후 3개월 동안 매달 실시합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 처리: PDL 1.5밀리초
흉터는 임의로 세 개의 동일한 필드로 나뉩니다.
흉터의 1/3은 1.5밀리초 동안 4.0J(줄)에서 7mm 스폿 크기를 사용하여 PDL을 받게 됩니다.
첫 번째 치료는 봉합사 제거 직후, 그 후 3개월 동안 매달 실시합니다.
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흉터는 임의로 세 개의 동일한 필드로 나뉩니다.
흉터의 1/3은 1.5밀리초 동안 4.0J(줄)에서 7mm 스폿 크기를 사용하여 PDL 585nm를 받게 됩니다.
첫 번째 치료는 봉합사 제거 직후, 그 후 3개월 동안 매달 실시합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
흉터는 임의로 세 개의 동일한 필드로 나뉩니다.
흉터의 1/3은 치료를 받지 못할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Vancouver Scar 스케일 비주얼 아날로그 스케일
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 9개월
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9개월
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블라인드 평가자 평가
기간: 9개월
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흉터 섹션은 다음과 같이 비교됩니다: 색소 침착 0 정상 피부에 가까운 정상 색상 1 저색소침착 2 과다색소침착 혈관성 0 정상적인 색상, 정상 피부에 가까움 1 분홍색, 약간의 혈액 공급 증가 2 빨간색, 상당한 혈액 공급 증가 3 보라색 , 혈액 공급의 과도한 증가 유연성 0 정상, 정상 유연성 1 최소 저항으로 유연하고 유연함 2 굴복, 압력에 굴복함 3 단단하고 단단하며 유연하지 않음 단위 4 밴딩, 반흔 확장과 함께 희미해지는 로프와 같은 조직 5 구축, 영구적 쇼트닝 높이 0 정상, 평면 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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