Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekterna av Pulsed-dye Laser vid 585nm och 595nm för att behandla postoperativa ärr på suturborttagningsdagen

26 juni 2016 uppdaterad av: Keyvan Nouri, University of Miami

Jämförelse av effektiviteten hos Pulsed Dye Laser 585nm kontra 595nm vid behandling av nya kirurgiska ärr

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av pulsed-dye laser (PDL) vid två olika våglängder, 585nm och 595nm, vid behandling av postoperativa ärr med början på suturborttagningsdagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många behandlingsmetoder har använts för behandling av ärr såsom dermabrasion, kryoterapi, intralesionala kortikosteroider, kirurgisk ärrrevision och laser, bland annat. Tidigare studier har visat att behandling av ärr med pulserande färglaser (PDL) ensam eller i kombination med andra modaliteter (t. kortikosteroider, 5-Fluoruracil, silikonskivor) förbättrar vaskulariteten, böjligheten, färgen och höjden hos hypertrofiska ärr och keloider. För närvarande har PDL blivit den bästa lasern för behandling av ärr.

Såvitt vi vet finns det inga rapporter i litteraturen som jämför effekterna av olika våglängder av PDL för behandling av ärr. Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av PDL vid 585nm vs 595nm vid behandling av postkirurgiska linjära ärr med början dagen för suturborttagning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Postoperativa linjära ärr större än 6 cm
  • Hudfototyper I-IV

Exklusions kriterier:

  • Patienten ska inte ta någon systemisk, topikal eller intralesional behandling av ärren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling: PDL 450 mikrosekunder
Ärret kommer att delas slumpmässigt i tre lika stora fält. En tredjedel av ärret kommer att få PDL med en 7 mm fläckstorlek vid 4,0 J (joule) under 450 mikrosekunder. Den första behandlingen kommer att ske omedelbart efter att suturen tagits bort och sedan en gång i månaden i 3 månader.
Procedur: PDL 450 mikrosekunder
Ärret kommer att delas slumpmässigt i tre lika stora fält. En tredjedel av ärret kommer att få PDL 585 nm med en 7 mm fläckstorlek vid 4,0 J (Joule) under 450 mikrosekunder. Den första behandlingen kommer att ske omedelbart efter att suturen tagits bort och sedan en gång i månaden i 3 månader.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling: PDL 1,5 millisekunder
Ärret kommer att delas slumpmässigt i tre lika stora fält. En tredjedel av ärret kommer att få PDL med en punktstorlek på 7 mm vid 4,0 J (joule) under 1,5 millisekunder. Den första behandlingen kommer att ske omedelbart efter att suturen tagits bort och sedan en gång i månaden i 3 månader.
Procedur: PDL 1,5 millisekunder
Ärret kommer att delas slumpmässigt i tre lika stora fält. En tredjedel av ärret kommer att få PDL 585 nm med en 7 mm fläckstorlek vid 4,0 J (Joule) under 1,5 millisekunder. Den första behandlingen kommer att ske omedelbart efter att suturen tagits bort och sedan en gång i månaden i 3 månader.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ärret kommer att delas slumpmässigt i tre lika stora fält. En tredjedel av ärret kommer inte att behandlas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vancouver Scar Scale Visual Analog Scale
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 9 månader
9 månader
Blindade utvärderares bedömningar
Tidsram: 9 månader
Ärrsektionen kommer att jämföras med avseende på: Pigmentering 0 normal färg, nära normal hud 1 hypopigmentering 2 hyperpigmentering Vaskularitet 0 normal färg, nära normal hud 1 rosa, lätt ökning av blodtillförsel 2 röd, signifikant ökning av blodtillförsel 3 lila , överdriven ökning av blodtillförseln Böjlighet 0 normal, normal böjlighet 1 smidig, flexibel med minimalt motstånd 2 ger efter, ger vika för tryck 3 fast, solid, oflexibel enhet 4 banding, repliknande vävnad som blancherar med förlängning av ärr 5 kontraktur, permanent förkortning Höjd 0 normal, platt 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2007

Första postat (UPPSKATTA)

4 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1999-0694

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cicatrix

Kliniska prövningar på PDL 450 mikrosekunder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera