Studio degli effetti del laser a colorante pulsato a 585 nm e 595 nm per trattare le cicatrici post-operatorie il giorno della rimozione della sutura
26 giugno 2016 aggiornato da: Keyvan Nouri, University of Miami
Confronto dell'efficacia del laser a colorante pulsato 585 nm rispetto a 595 nm nel trattamento di nuove cicatrici chirurgiche
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del laser a colorante pulsato (PDL) a due diverse lunghezze d'onda, 585 nm e 595 nm, nel trattamento delle cicatrici post-chirurgiche a partire dal giorno della rimozione della sutura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte modalità di trattamento sono state utilizzate per il trattamento di cicatrici come dermoabrasione, crioterapia, corticosteroidi intralesionali, revisione chirurgica della cicatrice e laser, tra gli altri. Precedenti studi hanno dimostrato che il trattamento delle cicatrici con il laser a colorante pulsato (PDL) da solo o in combinazione con altre modalità (ad es. corticosteroidi, 5-Fluoruracile, fogli di silicone) migliora la vascolarizzazione, la flessibilità, il colore e l'altezza delle cicatrici ipertrofiche e dei cheloidi. Attualmente, il PDL è diventato il laser di scelta per il trattamento delle cicatrici.
A nostra conoscenza, non ci sono rapporti in letteratura che confrontino gli effetti di diverse lunghezze d'onda del PDL per il trattamento delle cicatrici. L'obiettivo di questo studio era confrontare gli effetti del PDL a 585 nm rispetto a 595 nm nel trattamento delle cicatrici lineari postchirurgiche a partire dal giorno della rimozione della sutura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Cicatrici lineari postoperatorie superiori a 6 cm
- Fototipi di pelle I-IV
Criteri di esclusione:
- Il paziente non deve assumere alcun trattamento sistemico, topico o intralesionale delle cicatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento: PDL 450 microsecondi
La cicatrice sarà divisa casualmente in tre campi uguali.
Un terzo della cicatrice riceverà PDL utilizzando una dimensione del punto di 7 mm a 4,0 J (Joule) per 450 microsecondi.
Il primo trattamento sarà immediatamente dopo la rimozione della sutura e poi mensilmente per 3 mesi.
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La cicatrice sarà divisa casualmente in tre campi uguali.
Un terzo della cicatrice riceverà PDL 585 nm utilizzando una dimensione del punto di 7 mm a 4,0 J (Joule) per 450 microsecondi.
Il primo trattamento sarà immediatamente dopo la rimozione della sutura e poi mensilmente per 3 mesi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento: PDL 1,5 millisecondi
La cicatrice sarà divisa casualmente in tre campi uguali.
Un terzo della cicatrice riceverà PDL utilizzando una dimensione del punto di 7 mm a 4,0 J (Joule) per 1,5 millisecondi.
Il primo trattamento sarà immediatamente dopo la rimozione della sutura e poi mensilmente per 3 mesi.
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La cicatrice sarà divisa casualmente in tre campi uguali.
Un terzo della cicatrice riceverà PDL 585 nm utilizzando una dimensione del punto di 7 mm a 4,0 J (Joule) per 1,5 millisecondi.
Il primo trattamento sarà immediatamente dopo la rimozione della sutura e poi mensilmente per 3 mesi.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
La cicatrice sarà divisa casualmente in tre campi uguali.
Un terzo della cicatrice non riceverà trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva della scala della cicatrice di Vancouver
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Valutazioni in cieco del valutatore
Lasso di tempo: 9 mesi
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La sezione della cicatrice verrà confrontata in termini di: pigmentazione 0 colore normale, pelle quasi normale 1 ipopigmentazione 2 iperpigmentazione vascolarizzazione 0 colore normale, pelle quasi normale 1 rosa, lieve aumento dell'afflusso di sangue 2 rosso, aumento significativo dell'afflusso di sangue 3 viola , aumento eccessivo dell'afflusso di sangue Flessibilità 0 normale, flessibilità normale 1 elastico, flessibile con resistenza minima 2 cedevole, cedendo alla pressione 3 unità ferma, solida, inflessibile 4 fasciatura, tessuto simile a una corda che sbianca con l'estensione della cicatrice 5 contrattura, permanente accorciamento Altezza 0 normale, piatto 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2007
Primo Inserito (STIMA)
4 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1999-0694
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