Tutkimus pulssivärilaserin vaikutuksista aallonpituudella 585 nm ja 595 nm leikkauksen jälkeisten arpien hoitoon ompeleenpoistopäivänä
sunnuntai 26. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Keyvan Nouri, University of Miami
Pulssivärilaserin 585nm vs. 595nm tehokkuuden vertailu uusien kirurgisten arpien hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pulssivärilaserin (PDL) vaikutuksia kahdella eri aallonpituudella, 585 nm ja 595 nm, leikkauksen jälkeisten arpien hoidossa ompeleen poistopäivästä alkaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arpien hoitoon on käytetty monia hoitomuotoja, kuten dermabrasio, kryoterapia, intraleesionaaliset kortikosteroidit, kirurgiset arpien korjaukset ja laserit. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että arpien hoito pulssivärilaserilla (PDL) yksinään tai yhdessä muiden menetelmien kanssa (esim. kortikosteroidit, 5-fluorurasiili, silikonilevyt) parantaa hypertrofisten arpien ja keloidien verisuonisuutta, taipuisuutta, väriä ja korkeutta. Tällä hetkellä PDL:stä on tullut suosituin laser arpien hoitoon.
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole raportteja, joissa verrattaisiin PDL:n eri aallonpituuksien vaikutuksia arpien hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata PDL:n vaikutuksia aallonpituudella 585 nm vs. 595 nm leikkauksen jälkeisten lineaaristen arpien hoidossa ompeleen poistopäivästä alkaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Leikkauksen jälkeiset lineaariset arvet, jotka ovat yli 6 cm
- Ihovalokuvatyypit I-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei saa käyttää arpien systeemistä, paikallista tai intraleesionaalista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito: PDL 450 mikrosekuntia
Arpi jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen kenttään.
Kolmannes arpesta vastaanottaa PDL:n käyttämällä 7 mm:n pistekokoa 4,0 J (joulea) 450 mikrosekunnin ajan.
Ensimmäinen hoito suoritetaan heti ompeleen poistamisen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain 3 kuukauden ajan.
|
Arpi jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen kenttään.
Kolmannes arpesta vastaanottaa PDL 585 nm:n käyttämällä 7 mm:n pistekokoa 4,0 J (joulea) 450 mikrosekunnin ajan.
Ensimmäinen hoito suoritetaan heti ompeleen poistamisen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain 3 kuukauden ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito: PDL 1,5 millisekuntia
Arpi jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen kenttään.
Kolmannes arpesta vastaanottaa PDL:n käyttämällä 7 mm:n pistekokoa 4,0 J (joulea) 1,5 millisekunnin ajan.
Ensimmäinen hoito suoritetaan heti ompeleen poistamisen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain 3 kuukauden ajan.
|
Arpi jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen kenttään.
Kolmannes arpesta vastaanottaa PDL 585 nm:n käyttämällä 7 mm:n pistekokoa 4,0 J (joulea) 1,5 millisekunnin ajan.
Ensimmäinen hoito suoritetaan heti ompeleen poistamisen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain 3 kuukauden ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Arpi jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen kenttään.
Kolmannes arpeista ei saa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vancouver Scar Scale Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
|
Sokettujen arvioijien arvioinnit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arpiosuutta verrataan seuraavilla seikoilla: Pigmentaatio 0 normaali väri, lähellä normaalia ihoa 1 hypopigmentaatio 2 hyperpigmentaatio Verisuonet 0 normaali väri, lähellä normaalia ihoa 1 vaaleanpunainen, lievä verenkierron lisääntyminen 2 punainen, verenkierron merkittävä lisääntyminen 3 violetti , verenkierron liiallinen lisääntyminen Taipuisuus 0 normaali, normaali taipuisuus 1 notkea, taipuisa minimaalisella vastuksella 2 taipuva, väistyvä paineelle 3 kiinteä, kiinteä, joustamaton yksikkö 4 nauha, köysimainen kudos, joka vaalenee arven laajeneessa 5 kontraktuuri, pysyvä lyhennys Korkeus 0 normaali, litteä 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999-0694
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .