Undersøgelse af virkningerne af Pulsed-dye Laser ved 585nm og 595nm til behandling af postoperative ar på suturfjernelsesdagen
26. juni 2016 opdateret af: Keyvan Nouri, University of Miami
Sammenligning af effektiviteten af Pulsed Dye Laser 585nm versus 595nm i behandlingen af nye kirurgiske ar
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af pulsed-dye laser (PDL) ved to forskellige bølgelængder, 585nm og 595nm, i behandlingen af post-kirurgiske ar startende på suturfjernelsesdagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange behandlingsmodaliteter er blevet brugt til behandling af ar såsom dermabrasion, kryoterapi, intralæsionale kortikosteroider, kirurgisk arrevision og lasere, blandt andre. Tidligere undersøgelser har vist, at behandling af ar med pulserende farvelaser (PDL) alene eller i kombination med andre modaliteter (f. kortikosteroider, 5-Fluoruracil, silikoneplader) forbedrer vaskulariteten, bøjeligheden, farven og højden af hypertrofiske ar og keloider. I øjeblikket er PDL blevet den foretrukne laser til behandling af ar.
Så vidt vi ved, er der ingen rapporter i litteraturen, der sammenligner virkningerne af forskellige bølgelængder af PDL til behandling af ar. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af PDL ved 585 nm vs 595 nm i behandlingen af postkirurgiske lineære ar fra dagen for suturfjernelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- Postoperative lineære ar større end 6 cm
- Hudfoto-typer I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Patienten bør ikke tage nogen systemisk, topisk eller intralæsionel behandling af arrene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling: PDL 450 mikrosekunder
Arret vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store felter.
En tredjedel af arret vil modtage PDL ved hjælp af en 7 mm pletstørrelse ved 4,0 J (Joule) i 450 mikrosekunder.
Første behandling vil være umiddelbart efter suturfjernelse, og derefter månedlig i 3 måneder.
|
Arret vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store felter.
En tredjedel af arret vil modtage PDL 585 nm ved hjælp af en 7 mm pletstørrelse ved 4,0 J (Joule) i 450 mikrosekunder.
Første behandling vil være umiddelbart efter suturfjernelse, og derefter månedlig i 3 måneder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling: PDL 1,5 millisekunder
Arret vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store felter.
En tredjedel af arret vil modtage PDL ved hjælp af en 7 mm pletstørrelse ved 4,0 J (Joule) i 1,5 millisekunder.
Første behandling vil være umiddelbart efter suturfjernelse, og derefter månedlig i 3 måneder.
|
Arret vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store felter.
En tredjedel af arret vil modtage PDL 585 nm ved hjælp af en 7 mm pletstørrelse ved 4,0 J (Joule) i 1,5 millisekunder.
Første behandling vil være umiddelbart efter suturfjernelse, og derefter månedlig i 3 måneder.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Arret vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store felter.
En tredjedel af arret vil ikke modtage behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vancouver Scar Scale Visual Analog Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
|
Blindede Evaluator vurderinger
Tidsramme: 9 måneder
|
Arafsnittet vil blive sammenlignet med hensyn til: Pigmentering 0 normal farve, tæt på normal hud 1 hypopigmentering 2 hyperpigmentering Vaskularitet 0 normal farve, tæt på normal hud 1 pink, let stigning i blodforsyningen 2 rød, signifikant stigning i blodforsyningen 3 lilla , overdreven stigning i blodforsyningen Bøjelighed 0 normal, normal bøjelighed 1 smidig, fleksibel med minimal modstand 2 giver efter, giver efter for tryk 3 fast, solid, ufleksibel enhed 4 bånd, reb-lignende væv, der blancherer med forlængelse af ar 5 kontraktur, permanent afkortning Højde 0 normal, flad 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2007
Først opslået (SKØN)
4. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999-0694
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .