Untersuchung der Wirkungen des gepulsten Farbstofflasers bei 585 nm und 595 nm zur Behandlung postoperativer Narben am Nahtentfernungstag
26. Juni 2016 aktualisiert von: Keyvan Nouri, University of Miami
Vergleich der Wirksamkeit des gepulsten Farbstofflasers 585 nm mit 595 nm bei der Behandlung neuer Operationsnarben
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen des gepulsten Farbstofflasers (PDL) bei zwei verschiedenen Wellenlängen, 585 nm und 595 nm, bei der Behandlung von postoperativen Narben, beginnend am Tag der Nahtentfernung, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Behandlungsmodalitäten wurden für die Behandlung von Narben verwendet, wie unter anderem Dermabrasion, Kryotherapie, intraläsionale Kortikosteroide, chirurgische Narbenrevision und Laser. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Behandlung von Narben mit dem gepulsten Farbstofflaser (PDL) allein oder in Kombination mit anderen Modalitäten (z. Kortikosteroide, 5-Fluoruracil, Silikonfolien) verbessert die Vaskularität, Geschmeidigkeit, Farbe und Höhe von hypertrophen Narben und Keloiden. Derzeit ist der PDL der Laser der Wahl für die Behandlung von Narben.
Unseres Wissens gibt es in der Literatur keine Berichte, die die Wirkungen verschiedener Wellenlängen des PDL für die Behandlung von Narben vergleichen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen der PDL bei 585 nm vs. 595 nm bei der Behandlung postoperativer linearer Narben ab dem Tag der Nahtentfernung zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Postoperative lineare Narben größer als 6 cm
- Hautfototypen I-IV
Ausschlusskriterien:
- Der Patient sollte keine systemische, topische oder intraläsionale Behandlung der Narben erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung: PDL 450 Mikrosekunden
Die Narbe wird zufällig in drei gleiche Felder aufgeteilt.
Ein Drittel der Narbe erhält PDL unter Verwendung einer Punktgröße von 7 mm bei 4,0 J (Joule) für 450 Mikrosekunden.
Die erste Behandlung erfolgt unmittelbar nach der Nahtentfernung und dann monatlich für 3 Monate.
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Die Narbe wird zufällig in drei gleiche Felder aufgeteilt.
Ein Drittel der Narbe erhält PDL 585 nm unter Verwendung einer Punktgröße von 7 mm bei 4,0 J (Joule) für 450 Mikrosekunden.
Die erste Behandlung erfolgt unmittelbar nach der Nahtentfernung und dann monatlich für 3 Monate.
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ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung: PDL 1,5 Millisekunden
Die Narbe wird zufällig in drei gleiche Felder aufgeteilt.
Ein Drittel der Narbe erhält PDL mit einer Punktgröße von 7 mm bei 4,0 J (Joule) für 1,5 Millisekunden.
Die erste Behandlung erfolgt unmittelbar nach der Nahtentfernung und dann monatlich für 3 Monate.
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Die Narbe wird zufällig in drei gleiche Felder aufgeteilt.
Ein Drittel der Narbe erhält PDL 585 nm mit einer Punktgröße von 7 mm bei 4,0 J (Joule) für 1,5 Millisekunden.
Die erste Behandlung erfolgt unmittelbar nach der Nahtentfernung und dann monatlich für 3 Monate.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Narbe wird zufällig in drei gleiche Felder aufgeteilt.
Ein Drittel der Narbe wird nicht behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vancouver Scar Scale Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Blinded Evaluator Assessments
Zeitfenster: 9 Monate
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Der Narbenabschnitt wird verglichen hinsichtlich: Pigmentierung 0 normale Farbe, fast normale Haut 1 Hypopigmentierung 2 Hyperpigmentierung Vaskularität 0 normale Farbe, fast normale Haut 1 rosa, leichte Erhöhung der Blutversorgung 2 rot, deutliche Erhöhung der Blutversorgung 3 violett , übermäßige Durchblutungssteigerung Biegsamkeit 0 normal, normale Biegsamkeit 1 geschmeidig, flexibel mit minimalem Widerstand 2 nachgebend, auf Druck nachgebend 3 feste, feste, unflexible Einheit 4 Bänderung, strangartiges Gewebe, das bei Narbenverlängerung erbleicht 5 Kontraktur, dauerhaft Verkürzung Höhe 0 normal, flach 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1999-0694
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