Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение воздействия импульсного лазера на красителе с длиной волны 585 нм и 595 нм для лечения послеоперационных рубцов в день снятия швов

26 июня 2016 г. обновлено: Keyvan Nouri, University of Miami

Сравнение эффективности импульсного лазера на красителе 585 нм и 595 нм при лечении новых хирургических рубцов

Целью данного исследования является сравнение эффектов импульсного лазера на красителе (PDL) с двумя разными длинами волн, 585 нм и 595 нм, при лечении послеоперационных рубцов, начиная со дня снятия швов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для лечения рубцов использовались многие методы лечения, такие как дермабразия, криотерапия, внутриочаговое введение кортикостероидов, хирургическая ревизия рубцов и лазеры. Предыдущие исследования показали, что лечение рубцов с помощью импульсного лазера на красителе (PDL) отдельно или в сочетании с другими методами (например, кортикостероиды, 5-фторурацил, силиконовые пластины) улучшает васкуляризацию, податливость, цвет и высоту гипертрофических рубцов и келоидов. В настоящее время PDL стал лазером выбора для лечения рубцов.

Насколько нам известно, в литературе нет отчетов, сравнивающих эффекты различных длин волн PDL для лечения рубцов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты PDL с длиной волны 585 и 595 нм при лечении послеоперационных линейных рубцов, начиная со дня снятия швов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Послеоперационные линейные рубцы более 6 см
  • Фототипы кожи I-IV

Критерий исключения:

  • Пациент не должен принимать какое-либо системное, местное или внутриочаговое лечение рубцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение: PDL 450 мкс
Шрам будет случайным образом разделен на три равных поля. Одна треть рубца получит PDL с размером пятна 7 мм при 4,0 Дж (Дж) в течение 450 микросекунд. Первое лечение будет сразу после снятия швов, а затем ежемесячно в течение 3 месяцев.
Процедура: ПДЛ 450 микросекунд
Шрам будет случайным образом разделен на три равных поля. Одна треть рубца получит PDL 585 нм с размером пятна 7 мм при 4,0 Дж (Дж) в течение 450 микросекунд. Первое лечение будет сразу после снятия швов, а затем ежемесячно в течение 3 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение: PDL 1,5 миллисекунды
Шрам будет случайным образом разделен на три равных поля. Одна треть рубца получит PDL с размером пятна 7 мм при 4,0 Дж (Дж) в течение 1,5 миллисекунд. Первое лечение будет сразу после снятия швов, а затем ежемесячно в течение 3 месяцев.
Процедура: ПДЛ 1,5 миллисекунды
Шрам будет случайным образом разделен на три равных поля. Одна треть рубца получит PDL 585 нм с размером пятна 7 мм при 4,0 Дж (Дж) в течение 1,5 миллисекунд. Первое лечение будет сразу после снятия швов, а затем ежемесячно в течение 3 месяцев.
NO_INTERVENTION: Контроль
Шрам будет случайным образом разделен на три равных поля. Одна треть шрама не будет лечиться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ванкуверская шкала шрамов Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Оценка слепым оценщиком
Временное ограничение: 9 месяцев
Срез рубца будет сравниваться по следующим параметрам: Пигментация 0 нормальный цвет, близкий к нормальной коже 1 гипопигментация 2 гиперпигментация Васкуляризация 0 нормальный цвет, близкий к нормальной коже 1 розовый, небольшое усиление кровоснабжения 2 красный, значительное усиление кровоснабжения 3 фиолетовый , чрезмерное усиление кровоснабжения Податливость 0 нормальная, нормальная податливость 1 податливая, гибкая с минимальным сопротивлением 2 уступчивая, уступающая давлению 3 твердая, твердая, негибкая единица 4 полосатость, веретенообразная ткань, которая бледнеет при расширении рубца 5 контрактура, постоянная высота укорочения 0 нормальная, плоская 1 <2 мм 2 <5 мм 3 >5 мм
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1999-0694

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рубец

Клинические исследования ПДЛ 450 микросекунд

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться