585nm および 595nm のパルス色素レーザーが、抜糸日に術後の瘢痕を治療する効果に関する研究
2016年6月26日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
新しい手術痕の治療におけるパルス色素レーザー 585nm と 595nm の有効性の比較
この研究の目的は、2 つの異なる波長、585 nm と 595 nm でのパルス色素レーザー (PDL) の効果を、抜糸日に開始する手術後の傷跡の治療において比較することです。
調査の概要
詳細な説明
瘢痕の治療には、削皮術、凍結療法、病巣内コルチコステロイド、外科的瘢痕修正、レーザーなど、多くの治療法が使用されてきました。 以前の研究では、パルス色素レーザー (PDL) を単独で、または他のモダリティ (例えば、 コルチコステロイド、5-フルオロウラシル、シリコーンシート) は、肥厚性瘢痕およびケロイドの血管分布、柔軟性、色、および高さを改善します。 現在、PDL は傷跡の治療に最適なレーザーとなっています。
私たちの知る限りでは、瘢痕治療に対する PDL の異なる波長の効果を比較した文献は報告されていません。 この研究の目的は、縫合糸除去の日から始まる手術後の線状瘢痕の治療において、585nm 対 595nm での PDL の効果を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University Of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 6cmを超える術後の線状瘢痕
- 肌写真タイプI～IV
除外基準:
- -患者は、瘢痕の全身、局所、または病変内治療を受けるべきではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：処理: PDL 450 マイクロ秒
傷跡はランダムに 3 つの等しいフィールドに分割されます。
傷跡の 3 分の 1 は、4.0 J (ジュール) で 450 マイクロ秒間、7 mm のスポット サイズを使用して PDL を受け取ります。
最初の治療は抜糸直後、その後は月に1回、3ヶ月間行います。
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傷跡はランダムに 3 つの等しいフィールドに分割されます。
傷跡の 3 分の 1 は、450 マイクロ秒間、4.0 J (ジュール) で 7 mm のスポット サイズを使用して PDL 585 nm を受信します。
最初の治療は抜糸直後、その後は月に1回、3ヶ月間行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：処理: PDL 1.5 ミリ秒
傷跡はランダムに 3 つの等しいフィールドに分割されます。
傷跡の 3 分の 1 は、1.5 ミリ秒間 4.0 J (ジュール) で 7 mm のスポット サイズを使用して PDL を受け取ります。
最初の治療は抜糸直後、その後は月に1回、3ヶ月間行います。
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傷跡はランダムに 3 つの等しいフィールドに分割されます。
傷跡の 3 分の 1 は、1.5 ミリ秒間 4.0 J (ジュール) で 7 mm のスポット サイズを使用して PDL 585 nm を受け取ります。
最初の治療は抜糸直後、その後は月に1回、3ヶ月間行います。
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NO_INTERVENTION：コントロール
傷跡はランダムに 3 つの等しいフィールドに分割されます。
傷跡の3分の1は治療を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バンクーバー傷跡スケール ビジュアル アナログ スケール
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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盲検評価者の評価
時間枠：9ヶ月
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瘢痕部分は、次の点で比較されます: 色素沈着 0 通常の色、正常な皮膚に近い 1 色素沈着低下 2 色素沈着過剰 血管性 0 通常の色、正常な皮膚に近い 1 ピンク、血液供給のわずかな増加 2 赤、血液供給の大幅な増加 3 紫、血液供給の過度の増加 柔軟性 0 通常、通常の柔軟性 1 しなやかで、最小限の抵抗で柔軟性がある 2 屈服し、圧力に道を譲る 3 しっかりとした、しっかりした、柔軟性のないユニット 4 バンド、瘢痕の拡張とともに白くなるロープ状の組織 5 拘縮、永続的短縮 高さ 0 通常、フラット 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月26日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PDL 450 マイクロ秒の臨床試験
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Harvard Pilgrim Health CarePatient-Centered Outcomes Research Institute; Harvard School of Public Health (HSPH); Asthma and...完了
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Instituto Nacional de Cancerologia de Mexicoわからない
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xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital of China... と他の協力者完了ポートワインステイン