Estudo dos Efeitos do Laser Corante Pulsado em 585nm e 595nm no Tratamento de Cicatrizes Pós-Operatórias no Dia da Remoção de Suturas
26 de junho de 2016 atualizado por: Keyvan Nouri, University of Miami
Comparação da Eficácia do Pulsed Dye Laser 585nm Versus 595nm no Tratamento de Novas Cicatrizes Cirúrgicas
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do laser de corante pulsado (PDL) em dois diferentes comprimentos de onda, 585nm e 595nm, no tratamento de cicatrizes pós-cirúrgicas a partir do dia da retirada da sutura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas modalidades de tratamento têm sido utilizadas para o tratamento de cicatrizes, como dermoabrasão, crioterapia, corticoides intralesionais, correção cirúrgica de cicatrizes, lasers, entre outros. Estudos anteriores mostraram que o tratamento de cicatrizes com o laser de corante pulsado (PDL) sozinho ou em combinação com outras modalidades (por exemplo, corticosteróides, 5-Fluoruracil, folhas de silicone) melhora a vascularização, maleabilidade, cor e altura de cicatrizes hipertróficas e quelóides. Atualmente, o PDL tornou-se o laser de escolha para o tratamento de cicatrizes.
Até onde sabemos, não há relatos na literatura comparando os efeitos de diferentes comprimentos de onda do ligamento periodontal para o tratamento de cicatrizes. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do PDL em 585nm vs 595nm no tratamento de cicatrizes lineares pós-cirúrgicas a partir do dia da remoção da sutura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Cicatrizes lineares pós-operatórias maiores que 6 cm
- Fototipos de pele I-IV
Critério de exclusão:
- O paciente não deve estar fazendo nenhum tratamento sistêmico, tópico ou intralesional das cicatrizes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento: PDL 450 microssegundos
A cicatriz será dividida aleatoriamente em três campos iguais.
Um terço da cicatriz receberá PDL usando um tamanho de ponto de 7 mm a 4,0 J (Joules) por 450 microssegundos.
O primeiro tratamento será imediatamente após a remoção da sutura e depois mensalmente por 3 meses.
|
A cicatriz será dividida aleatoriamente em três campos iguais.
Um terço da cicatriz receberá PDL 585 nm usando um tamanho de ponto de 7 mm a 4,0 J (Joules) por 450 microssegundos.
O primeiro tratamento será imediatamente após a remoção da sutura e depois mensalmente por 3 meses.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento: PDL 1,5 milissegundos
A cicatriz será dividida aleatoriamente em três campos iguais.
Um terço da cicatriz receberá PDL usando um tamanho de ponto de 7 mm a 4,0 J (Joules) por 1,5 milissegundos.
O primeiro tratamento será imediatamente após a remoção da sutura e depois mensalmente por 3 meses.
|
A cicatriz será dividida aleatoriamente em três campos iguais.
Um terço da cicatriz receberá PDL 585 nm usando um tamanho de ponto de 7 mm a 4,0 J (Joules) por 1,5 milissegundos.
O primeiro tratamento será imediatamente após a remoção da sutura e depois mensalmente por 3 meses.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
A cicatriz será dividida aleatoriamente em três campos iguais.
Um terço da cicatriz não receberá tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Cicatriz de Vancouver Escala Visual Analógica
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
|
Avaliações cegas do avaliador
Prazo: 9 meses
|
A seção da cicatriz será comparada em termos de: Pigmentação 0 cor normal, próxima da pele normal 1 hipopigmentação 2 hiperpigmentação Vascularidade 0 cor normal, próxima da pele normal 1 rosa, leve aumento no suprimento sanguíneo 2 vermelho, aumento significativo no suprimento sanguíneo 3 roxo , aumento excessivo do suprimento sanguíneo Flexibilidade 0 normal, maleabilidade normal 1 maleável, flexível com resistência mínima 2 cedendo, cedendo à pressão 3 unidade firme, sólida e inflexível 4 bandagem, tecido semelhante a uma corda que empalidece com a extensão da cicatriz 5 contratura, permanente encurtamento Altura 0 normal, plana 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1999-0694
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .