Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu pulsacyjnego lasera barwnikowego przy 585 nm i 595 nm na leczenie blizn pooperacyjnych w dniu zdjęcia szwów

26 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Keyvan Nouri, University of Miami

Porównanie skuteczności pulsacyjnego lasera barwnikowego 585nm i 595nm w leczeniu nowych blizn pooperacyjnych

Celem tego badania jest porównanie wpływu impulsowego lasera barwnikowego (PDL) o dwóch różnych długościach fali, 585 nm i 595 nm, w leczeniu blizn pooperacyjnych rozpoczynających się w dniu usunięcia szwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do leczenia blizn stosowano wiele metod leczenia, takich jak między innymi dermabrazja, krioterapia, doogniskowe kortykosteroidy, chirurgiczna rewizja blizn i lasery. Wcześniejsze badania wykazały, że leczenie blizn pulsacyjnym laserem barwnikowym (PDL) samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami (np. kortykosteroidy, 5-fluorouracyl, płatki silikonowe) poprawia unaczynienie, elastyczność, kolor i wysokość przerosłych blizn i bliznowców. Obecnie PDL stał się laserem z wyboru w leczeniu blizn.

Według naszej wiedzy w literaturze nie ma doniesień porównujących wpływ różnych długości fali PDL na leczenie blizn. Celem tego badania było porównanie efektów PDL przy 585 nm i 595 nm w leczeniu blizn pooperacyjnych linijnych rozpoczynających się w dniu zdjęcia szwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pooperacyjne blizny liniowe większe niż 6 cm
  • Fototypy skóry I-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie powinien stosować ogólnoustrojowego, miejscowego lub doogniskowego leczenia blizn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie: PDL 450 mikrosekund
Blizna zostanie losowo podzielona na trzy równe pola. Jedna trzecia blizny otrzyma PDL przy użyciu plamki o wielkości 7 mm przy energii 4,0 J (dżuli) przez 450 mikrosekund. Pierwszy zabieg będzie wykonywany bezpośrednio po zdjęciu szwów, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Procedura: PDL 450 mikrosekund
Blizna zostanie losowo podzielona na trzy równe pola. Jedna trzecia blizny otrzyma PDL 585 nm przy użyciu plamki o wielkości 7 mm przy energii 4,0 J (J) przez 450 mikrosekund. Pierwszy zabieg będzie wykonywany bezpośrednio po zdjęciu szwów, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie: PDL 1,5 milisekundy
Blizna zostanie losowo podzielona na trzy równe pola. Jedna trzecia blizny zostanie poddana działaniu PDL przy użyciu plamki o średnicy 7 mm przy energii 4,0 J (dżuli) przez 1,5 milisekundy. Pierwszy zabieg będzie wykonywany bezpośrednio po zdjęciu szwów, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Procedura: PDL 1,5 milisekundy
Blizna zostanie losowo podzielona na trzy równe pola. Jedna trzecia blizny otrzyma PDL 585 nm przy użyciu plamki o wielkości 7 mm przy energii 4,0 J (J) przez 1,5 milisekundy. Pierwszy zabieg będzie wykonywany bezpośrednio po zdjęciu szwów, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Blizna zostanie losowo podzielona na trzy równe pola. Jedna trzecia blizny nie zostanie poddana leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa Vancouver Scar Scale
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Oceny zaślepionych ewaluatorów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przekrój blizny będzie porównywany pod względem: Zabarwienie 0 kolor normalny, zbliżony do skóry normalnej 1 hipopigmentacja 2 hiperpigmentacja Unaczynienie 0 kolor normalny, zbliżony do skóry normalnej 1 różowy, nieznaczne wzmożenie ukrwienia 2 czerwony, znaczny wzrost ukrwienia 3 fioletowy , nadmierny wzrost ukrwienia Giętkość 0 normalna, normalna giętkość 1 giętka, elastyczna z minimalnym oporem 2 ustępująca, ulegająca naciskowi 3 twarda, zwarta, nieelastyczna jednostka 4 tkanka prążkowata, bledniejąca wraz z rozszerzaniem się blizny 5 przykurcz, trwały skracanie Wysokość 0 normalna, płaska 1 <2 mm 2 <5 mm 3 >5 mm
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1999-0694

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na PDL 450 mikrosekund

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj