- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00485745
소아용 반복 흉골 절개술
소아 심장 수술을 위한 반복 흉골 절개: 적응증, 위험 및 결과
소아 환자 집단에서 반복 흉골 절개술과 관련된 위험에 관한 정보가 상대적으로 부족한 점을 고려하여 지난 4년 동안 이 기관에서 얼마나 많은 반복 흉골 절개술을 수행했는지 확인하기 위해 Children's Cardiothoracic Surgery Database의 예비 화면을 수행했습니다. 총 1281개의 반복 흉골 절개가 이 기간 동안 확인되었습니다.
적응증, 잠재적인 위험 요소 및 이러한 절차에 대한 단기 결과에 대한 후향적 검토를 제안합니다. 이러한 데이터를 통해 다변량 회귀 분석을 통해 흉골 절개술을 반복하는 동안 부작용과 관련된 위험 요소를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정중 흉골 절개술은 성인과 어린이의 심장 수술에 대한 가장 일반적인 접근 방식입니다. 초기 흉골 절개는 부작용과 거의 관련이 없지만 후속 재수술을 위해 반복되는 흉골 절개와 관련된 위험은 더 높을 수 있습니다. 이 증가된 위험은 주로 심장 구조를 흉골에 고정하는 유착으로 인해 흉골 재진입 중에 이러한 구조를 부상 위험에 놓이게 합니다. 성인의 흉골 절개술을 반복하는 동안 부작용의 빈도와 영향을 조사한 여러 대규모 연구가 있었습니다. Cleveland Clinic의 Roselli와 동료들은 1853건의 연속 반복 흉골 절개술을 검토한 결과 심각한 부작용 발생률이 6.8%임을 발견했습니다. 1 이 연구는 호주 브리즈번에서 21년 동안 수행된 546건의 흉골 절개술 반복 결과를 검토한 O'Brien 및 동료의 보고서와 대조될 수 있으며, 경미한 심장 손상은 9건(1.6%)에 불과하고 주요 부작용은 없었습니다. 2
소아 심장 수술 분야는 재수술이 더 일반적이라는 점에서 성인 영역과 다소 다릅니다. 계획된 단계적 완화로 인해 여러 수술이 필요하거나 이식된 도관 및 판막의 예상되는 고장으로 인해 교체가 필요합니다. 그러나 반복 흉골 절개술의 발생률은 소아 인구에서 더 높지만 전체 환자 수는 상당히 적기 때문에 반복 흉골 절개술과 관련된 위험 및 결과에 관한 문헌 정보가 상대적으로 부족합니다. 보고된 가장 큰 시리즈는 1998년 Russell과 동료들에 의해 출판되었으며 165명의 환자에게 수행된 192개의 반복 흉골 절개만 포함했습니다. 3 저자는 "고위험" 환자에 대한 흉골 절개술을 반복하는 동안 심장을 감압하기 위해 대퇴-대퇴 우회로를 선택적으로 사용하여 심장 열상의 발생률이 5.2%라고 보고했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1.1.02 사이에 애틀랜타 어린이 건강 관리에서 흉골 절개를 반복하십시오. 그리고 12.31.06
- 21세 미만 환자
- "반복"은 가장 최근의 이전 흉골 절개술 후 1개월 이상 수행된 흉골 절개술로 정의됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 차트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적인 흉골 절개술과 관련된 수술 전 및 수술 중 변수를 부작용의 위험 요인으로 평가하는 후향적 의료 기록 검토.
기간: 체류 기간
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이 연구는 부작용에 대한 위험 요인으로 반복 흉골 절개술과 관련된 수술 전 및 수술 중 변수를 평가하는 후 향적 의료 기록 검토가 될 것입니다.
인공호흡기 시간, 중환자실 및 입원 기간, 혈액 제품 이용, 수혈을 포함한 단기 결과를 분석하여 부작용의 영향을 결정합니다.
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체류 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul M Kirshbom, MD, Children's Healthcare of Atlanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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