Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepa sternotomi för pediatrik

25 november 2014 uppdaterad av: Children's Healthcare of Atlanta

Upprepad sternotomi för pediatrisk hjärtkirurgi: indikationer, risker och resultat

Med tanke på den relativa bristen på information om riskerna förknippade med upprepad sternotomi i den pediatriska patientpopulationen, utfördes en preliminär screening av Children's Cardiothoracic Surgery Database för att fastställa hur många upprepade sternotomier som har utförts vid denna institution under de senaste 4 åren. Totalt 1281 upprepade sternotomier identifierades under denna tidsperiod.

Vi föreslår en retrospektiv granskning av indikationerna, potentiella riskfaktorer och kortsiktiga resultat för dessa procedurer. Dessa data skulle möjliggöra en multivariabel regressionsanalys för att identifiera riskfaktorer associerade med biverkningar under upprepad sternotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mediansternotomi är den vanligaste metoden för hjärtkirurgi hos vuxna och barn. Även om den initiala sternotomien sällan förknippas med biverkningar, kan riskerna förknippade med upprepade sternotomier för efterföljande reoperationer vara högre. Denna ökade risk beror främst på sammanväxningar som säkrar hjärtstrukturer till bröstbenet, vilket gör att dessa strukturer riskerar att skadas vid återinträde i bröstbenet. Det har gjorts flera stora studier som undersökt frekvensen och effekten av biverkningar vid upprepad sternotomi hos vuxna. Roselli och kollegor från Cleveland Clinic granskade 1853 upprepade sternotomier i följd och fann en 6,8 % incidens av allvarliga biverkningar. 1 Denna studie kan jämföras med rapporten från O'Brien och kollegor som granskade resultaten av 546 upprepade sternotomier utförda under 21 år i Brisbane, Australien med endast 9 (1,6 %) mindre hjärtskador och inga större biverkningar. 2

Det pediatriska hjärtkirurgiska området skiljer sig något från vuxenområdet genom att reoperationer är vanligare, antingen på grund av planerad, stegvis palliation som kräver flera operationer eller det förväntade felet i implanterade ledningar och ventiler som därefter kräver utbyte. Men medan förekomsten av upprepad sternotomi är högre i den pediatriska populationen, är det totala antalet patienter betydligt mindre, så det har funnits en relativ brist på information i litteraturen om risker och resultat förknippade med upprepad sternotomi. Den största serien som rapporterades publicerades av Russell och kollegor 1998 och inkluderade endast 192 upprepade sternotomier utförda på 165 patienter. 3 Författarna rapporterade en 5,2 % incidens av hjärtsår med selektivt utnyttjande av femoro-femoral bypass för att dekomprimera hjärtat under upprepad sternotomi för patienter med "högre risk".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1281

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen för denna retrospektiva diagramgenomgång kommer att vara alla patienter under 21 år som har genomgått en upprepad sternotomi vid Children's Healthcare i Atlanta i Egleston mellan 1 januari 2002 och 31 december 2006. En upprepad sternotomi definieras som att den har utförts mer än en månad efter den senaste tidigare sternotomien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upprepa sternotomi på Children's Healthcare i Atlanta mellan 1.1.02 och 12.31.06
  • patient under 21 år
  • "upprepa" definieras som en sternotomi utförd mer än 1 månad efter den senaste tidigare sternotomien

Exklusions kriterier:

  • De diagram som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retrospektiv journalgranskning som utvärderar preoperativa och intraoperativa variabler associerade med upprepad sternotomi som riskfaktorer för biverkningar.
Tidsram: Vistelsetid
Denna studie kommer att vara en retrospektiv journalöversikt som utvärderar preoperativa och intraoperativa variabler associerade med upprepad sternotomi som riskfaktorer för biverkningar. Kortsiktiga resultat inklusive respiratortid, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, användning av blodprodukter och transfusioner kommer att analyseras för att fastställa effekten av biverkningar.
Vistelsetid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul M Kirshbom, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2007

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 07-023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda störningar

3
Prenumerera