Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtórz sternotomię dla pediatrii

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta

Powtórzenie sternotomii w kardiochirurgii dziecięcej: wskazania, zagrożenia i wyniki

Ze względu na względny brak informacji dotyczących ryzyka związanego z powtórną sternotomią w populacji dzieci i młodzieży, przeprowadzono wstępny przegląd Bazy Danych Kardiochirurgii Dziecięcej w celu ustalenia, ile powtórnych sternotomii wykonano w tej placówce w ciągu ostatnich 4 lat. W tym okresie zidentyfikowano łącznie 1281 powtórzonych sternotomii.

Proponujemy retrospektywny przegląd wskazań, potencjalnych czynników ryzyka i krótkoterminowych wyników tych procedur. Dane te umożliwiłyby analizę regresji wielu zmiennych w celu zidentyfikowania czynników ryzyka związanych ze zdarzeniami niepożądanymi podczas powtórnej sternotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Sternotomia pośrodkowa jest najczęstszym podejściem do kardiochirurgii u dorosłych i dzieci. Podczas gdy początkowa sternotomia rzadko wiąże się ze zdarzeniami niepożądanymi, ryzyko związane z powtarzanymi sternotomią w przypadku kolejnych reoperacji może być większe. To zwiększone ryzyko wynika przede wszystkim z zrostów mocujących struktury serca do mostka, co naraża te struktury na ryzyko urazu podczas ponownego wejścia w mostek. Przeprowadzono kilka dużych badań oceniających częstość i wpływ zdarzeń niepożądanych podczas powtórnej sternotomii u dorosłych. Roselli i współpracownicy z Cleveland Clinic dokonali przeglądu 1853 kolejnych powtórnych sternotomii i stwierdzili, że częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych wyniosła 6,8%. 1 To badanie można porównać z raportem O'Briena i współpracowników, który dokonał przeglądu wyników 546 powtórnych sternotomii wykonanych w ciągu 21 lat w Brisbane w Australii, z zaledwie 9 (1,6%) niewielkimi urazami serca i bez poważnych zdarzeń niepożądanych. 2

Dziecięca dziedzina kardiochirurgii różni się nieco od dziedziny dorosłych, ponieważ ponowne operacje są częstsze, albo z powodu planowanej, etapowej łagodzenia wymagającej wielu operacji, albo spodziewanej awarii wszczepionych przewodów i zastawek, które następnie wymagają wymiany. Jednakże, chociaż częstość występowania powtórnej sternotomii jest większa w populacji pediatrycznej, ogólna liczba pacjentów jest znacznie mniejsza, dlatego w literaturze występuje względny brak informacji dotyczących ryzyka i wyników związanych z powtórną sternotomią. Największa opisana seria została opublikowana przez Russella i współpracowników w 1998 roku i obejmowała tylko 192 powtórzone sternotomie wykonane u 165 pacjentów. 3 Autorzy odnotowali 5,2% częstość ran szarpanych serca przy selektywnym wykorzystaniu pomostowania udowo-udowego w celu odbarczenia serca podczas powtórnej sternotomii u pacjentów „wysokiego ryzyka”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1281

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badaną dla tego retrospektywnego przeglądu wykresów będą wszyscy pacjenci w wieku poniżej 21 lat, którzy przeszli powtórną sternotomię w Children's Healthcare of Atlanta w Egleston między 1 stycznia 2002 a 31 grudnia 2006. Ponowną sternotomię definiuje się jako wykonaną ponad miesiąc po ostatniej poprzedniej sternotomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powtórz sternotomię w Children's Healthcare w Atlancie między 1.1.02 i 12.31.06
  • pacjent poniżej 21 roku życia
  • „powtórzenie” definiuje się jako sternotomię wykonaną ponad 1 miesiąc po ostatniej poprzedniej sternotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Te wykresy, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej oceniający przedoperacyjne i śródoperacyjne zmienne związane z powtórną sternotomią jako czynnikami ryzyka zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Długość pobytu
To badanie będzie retrospektywnym przeglądem dokumentacji medycznej oceniającym przedoperacyjne i śródoperacyjne zmienne związane z powtórną sternotomią jako czynnikami ryzyka zdarzeń niepożądanych. Krótkoterminowe wyniki, w tym czas respiratora, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i szpitala, wykorzystanie produktów krwiopochodnych i transfuzje zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu zdarzeń niepożądanych.
Długość pobytu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul M Kirshbom, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj